Sonazoid CEUS for Early HCC Surveillance
11 de maio de 2026 atualizado por: Tianjin Third Central Hospital
A Multicenter, Prospective Study of Sonazoid CEUS for Early HCC Surveillance in a High-risk Population
This study is a multicenter, prospective study.
In this study, enrolled subjects are cirrhotic patients of any etiology.
The US and Sonazoid CEUS monitoring strategy was performed for cirrhotic patients: US and AFP joint with Sonazoid CEUS every 4 to 6 months, and combined CECT/CEMRI every 12 months.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
556
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cirrhotic patients diagnosed clinically or radiologically due to any etiology (patients with cirrhosis due to congenital fibrosis and patients with cirrhosis due to vascular causes were excluded).
- Age 18-80 years old.
- Able to receive regular imaging, including US, CEUS, and CECT or CEMRI or EOB-MRI, according to the diagnostic and treatment procedures.
- Obtained informed consent from the patient.
Exclusion Criteria:
- Patients with pathologic or enhanced imaging of established HCC who have not undergone curative treatment.
- Patients with known hypersensitivity to enhanced imaging contrast agents.
- Patients with severe cardiac, pulmonary or renal insufficiency that precludes CECT or CEMRI or EOB-MRI.
- Lactating and pregnant women.
- Those who are not suitable for enrollment as assessed by the investigator.
- Patients with egg or egg-product allergy, or with severe right-to-left cardiac shunt or intrapulmonary shunt.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sonazoid CEUS and US for screening
Sonazoid CEUS examination
|
Sonazoid CEUS examination
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detection rate
Prazo: 3-year
|
To compare the detection rate of Sonazoid CEUS and US for early HCC
|
3-year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- drjingxiang06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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