Sonazoid CEUS for Early HCC Surveillance
11 de mayo de 2026 actualizado por: Tianjin Third Central Hospital
A Multicenter, Prospective Study of Sonazoid CEUS for Early HCC Surveillance in a High-risk Population
This study is a multicenter, prospective study.
In this study, enrolled subjects are cirrhotic patients of any etiology.
The US and Sonazoid CEUS monitoring strategy was performed for cirrhotic patients: US and AFP joint with Sonazoid CEUS every 4 to 6 months, and combined CECT/CEMRI every 12 months.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
556
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cirrhotic patients diagnosed clinically or radiologically due to any etiology (patients with cirrhosis due to congenital fibrosis and patients with cirrhosis due to vascular causes were excluded).
- Age 18-80 years old.
- Able to receive regular imaging, including US, CEUS, and CECT or CEMRI or EOB-MRI, according to the diagnostic and treatment procedures.
- Obtained informed consent from the patient.
Exclusion Criteria:
- Patients with pathologic or enhanced imaging of established HCC who have not undergone curative treatment.
- Patients with known hypersensitivity to enhanced imaging contrast agents.
- Patients with severe cardiac, pulmonary or renal insufficiency that precludes CECT or CEMRI or EOB-MRI.
- Lactating and pregnant women.
- Those who are not suitable for enrollment as assessed by the investigator.
- Patients with egg or egg-product allergy, or with severe right-to-left cardiac shunt or intrapulmonary shunt.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sonazoid CEUS and US for screening
Sonazoid CEUS examination
|
Sonazoid CEUS examination
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detection rate
Periodo de tiempo: 3-year
|
To compare the detection rate of Sonazoid CEUS and US for early HCC
|
3-year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- drjingxiang06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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