Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonazoid CEUS for Early HCC Surveillance

11. maj 2026 opdateret af: Tianjin Third Central Hospital

A Multicenter, Prospective Study of Sonazoid CEUS for Early HCC Surveillance in a High-risk Population

This study is a multicenter, prospective study. In this study, enrolled subjects are cirrhotic patients of any etiology. The US and Sonazoid CEUS monitoring strategy was performed for cirrhotic patients: US and AFP joint with Sonazoid CEUS every 4 to 6 months, and combined CECT/CEMRI every 12 months.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

556

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Cirrhotic patients diagnosed clinically or radiologically due to any etiology (patients with cirrhosis due to congenital fibrosis and patients with cirrhosis due to vascular causes were excluded).
  2. Age 18-80 years old.
  3. Able to receive regular imaging, including US, CEUS, and CECT or CEMRI or EOB-MRI, according to the diagnostic and treatment procedures.
  4. Obtained informed consent from the patient.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with pathologic or enhanced imaging of established HCC who have not undergone curative treatment.
  2. Patients with known hypersensitivity to enhanced imaging contrast agents.
  3. Patients with severe cardiac, pulmonary or renal insufficiency that precludes CECT or CEMRI or EOB-MRI.
  4. Lactating and pregnant women.
  5. Those who are not suitable for enrollment as assessed by the investigator.
  6. Patients with egg or egg-product allergy, or with severe right-to-left cardiac shunt or intrapulmonary shunt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sonazoid CEUS and US for screening
Sonazoid CEUS examination
Diagnostisk test: Sonazoid CEUS
Sonazoid CEUS examination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detection rate
Tidsramme: 3-year
To compare the detection rate of Sonazoid CEUS and US for early HCC
3-year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • drjingxiang06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner