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High-intensity Laser Therapy Versus Low Level Laser Therapy in the Treatment of Trigeminal Neuralgia

2026年5月10日 更新者：Alexandria University

High-intensity Laser Therapy Versus Low Level Laser Therapy in the Treatment of Trigeminal Neuralgia (a Randomized Clinical Trial)

Trigeminal neuralgia (TN) is the most common and severe type of neuropathic pain disorder affecting the orofacial region. It is characterized by sudden, intense, episodic attacks of pain in the distribution of trigeminal nerve, usually unilateral. The condition severely impairs patient's quality of life. TN represents a diagnostic and therapeutic challenge, pharmacological therapy remains the first-line management, and many patients experience reduced drug tolerance or significant side effects over time. Surgical options are considered for refractory cases but are invasive and carry risks such as infection, nerve damage, and recurrence of symptoms. In recent years, laser based therapies have gained attention as safe, non-invasive alternatives. Low level laser therapy (LLLT) promotes photo-biomodulation and nerve repair without thermal damage, while high-intensity laser therapy (HILT) can achieve deeper penetration and direct neuromodulation. However, comparative evidence regarding their efficacy in TN is still limited. Aim: The present study aims to evaluate and compare the effect of High intensity laser therapy and low level laser therapy in reducing pain intensity and improving quality of life in patients with trigeminal neuralgia.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • コンタクト：
          • Faculty of Dentistry
          • 電話番号：(203) 4868308
        • 主任研究者：
          • Ekhlas Abdalrahman, BDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with trigeminal neuralgia according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) diagnostic criteria.
  • Patients with drug refractory trigeminal neuralgia (defined as poor response to adequate pharmacological treatment or intolerance to side effects for at least three months).
  • Patients who are contraindicated for surgical intervention or any other interventions, or who have previously undergone such interventions without obtaining satisfactory pain relief.

Exclusion Criteria:

  • patients with secondary trigeminal neuralgia diagnosed with brain lesions that is indicated for surgery (percutaneous procedures, gamma knife, microvascular decompression).
  • Patients with other orofacial conditions such as temporomandibular disorders, migraine, or other neurological diseases.
  • Patients with contraindications to laser use (e.g., pacemakers).
  • Patients who are responding well to medical treatment.
  • Pregnant or lactating women.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ダイオードレーザー
他の：940 nm Diode laser
This group will recive twelve sessions of Low Level Laser Therapy (LLLT) using (940 nm Diode laser epicX manfactured by Biolase. The deep tissue handpice (30 mm diameter) will be used, with three session per week
実験的：Nd-YAG Laser
他の：1064 nm Nd-YAG Laser
This group will receive twelve sessions of High-intensity laser therapy (HILT) using using 1064nm Nd:YAG laser in Piano mode using a Fotona LightWalker® , with three session per week

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in pain scores
時間枠：up to 12 weeks

Subjective Pain score as measured by Numerical Rating Scale (NRS) [26]

. Pain will be measured at baseline and at weeks 1, 2, 3, 4, 8, and 12
up to 12 weeks
Change in quality of life
時間枠：up to 12 weeks
it will be assessed using OHIP-14 questionnaire at baseline, and 4, 8, 12 weeks.
up to 12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月15日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月10日

最初の投稿 (実際)

2026年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月10日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1159-10-25

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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