- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07590414
High-intensity Laser Therapy Versus Low Level Laser Therapy in the Treatment of Trigeminal Neuralgia
2026년 5월 10일 업데이트: Alexandria University
High-intensity Laser Therapy Versus Low Level Laser Therapy in the Treatment of Trigeminal Neuralgia (a Randomized Clinical Trial)
Trigeminal neuralgia (TN) is the most common and severe type of neuropathic pain disorder affecting the orofacial region.
It is characterized by sudden, intense, episodic attacks of pain in the distribution of trigeminal nerve, usually unilateral.
The condition severely impairs patient's quality of life.
TN represents a diagnostic and therapeutic challenge, pharmacological therapy remains the first-line management, and many patients experience reduced drug tolerance or significant side effects over time.
Surgical options are considered for refractory cases but are invasive and carry risks such as infection, nerve damage, and recurrence of symptoms.
In recent years, laser based therapies have gained attention as safe, non-invasive alternatives.
Low level laser therapy (LLLT) promotes photo-biomodulation and nerve repair without thermal damage, while high-intensity laser therapy (HILT) can achieve deeper penetration and direct neuromodulation.
However, comparative evidence regarding their efficacy in TN is still limited.
Aim: The present study aims to evaluate and compare the effect of High intensity laser therapy and low level laser therapy in reducing pain intensity and improving quality of life in patients with trigeminal neuralgia.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ekhlas Abdalrahman, BDS
- 전화번호: 00249110934300
- 이메일: ekhlas.babiker44@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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연락하다:
- Faculty of Dentistry
- 전화번호: (203) 4868308
-
수석 연구원:
- Ekhlas Abdalrahman, BDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with trigeminal neuralgia according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) diagnostic criteria.
- Patients with drug refractory trigeminal neuralgia (defined as poor response to adequate pharmacological treatment or intolerance to side effects for at least three months).
- Patients who are contraindicated for surgical intervention or any other interventions, or who have previously undergone such interventions without obtaining satisfactory pain relief.
Exclusion Criteria:
- patients with secondary trigeminal neuralgia diagnosed with brain lesions that is indicated for surgery (percutaneous procedures, gamma knife, microvascular decompression).
- Patients with other orofacial conditions such as temporomandibular disorders, migraine, or other neurological diseases.
- Patients with contraindications to laser use (e.g., pacemakers).
- Patients who are responding well to medical treatment.
- Pregnant or lactating women.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이오드 레이저
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This group will recive twelve sessions of Low Level Laser Therapy (LLLT) using (940 nm Diode laser epicX manfactured by Biolase.
The deep tissue handpice (30 mm diameter) will be used, with three session per week
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실험적: Nd-YAG Laser
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This group will receive twelve sessions of High-intensity laser therapy (HILT) using using 1064nm Nd:YAG laser in Piano mode using a Fotona LightWalker® , with three session per week
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in pain scores
기간: up to 12 weeks
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Subjective Pain score as measured by Numerical Rating Scale (NRS) [26] . Pain will be measured at baseline and at weeks 1, 2, 3, 4, 8, and 12 |
up to 12 weeks
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Change in quality of life
기간: up to 12 weeks
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it will be assessed using OHIP-14 questionnaire at baseline, and 4, 8, 12 weeks.
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up to 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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