High-intensity Laser Therapy Versus Low Level Laser Therapy in the Treatment of Trigeminal Neuralgia
10 de mayo de 2026 actualizado por: Alexandria University
High-intensity Laser Therapy Versus Low Level Laser Therapy in the Treatment of Trigeminal Neuralgia (a Randomized Clinical Trial)
Trigeminal neuralgia (TN) is the most common and severe type of neuropathic pain disorder affecting the orofacial region.
It is characterized by sudden, intense, episodic attacks of pain in the distribution of trigeminal nerve, usually unilateral.
The condition severely impairs patient's quality of life.
TN represents a diagnostic and therapeutic challenge, pharmacological therapy remains the first-line management, and many patients experience reduced drug tolerance or significant side effects over time.
Surgical options are considered for refractory cases but are invasive and carry risks such as infection, nerve damage, and recurrence of symptoms.
In recent years, laser based therapies have gained attention as safe, non-invasive alternatives.
Low level laser therapy (LLLT) promotes photo-biomodulation and nerve repair without thermal damage, while high-intensity laser therapy (HILT) can achieve deeper penetration and direct neuromodulation.
However, comparative evidence regarding their efficacy in TN is still limited.
Aim: The present study aims to evaluate and compare the effect of High intensity laser therapy and low level laser therapy in reducing pain intensity and improving quality of life in patients with trigeminal neuralgia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ekhlas Abdalrahman, BDS
- Número de teléfono: 00249110934300
- Correo electrónico: ekhlas.babiker44@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contacto:
- Faculty of Dentistry
- Número de teléfono: (203) 4868308
-
Investigador principal:
- Ekhlas Abdalrahman, BDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with trigeminal neuralgia according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) diagnostic criteria.
- Patients with drug refractory trigeminal neuralgia (defined as poor response to adequate pharmacological treatment or intolerance to side effects for at least three months).
- Patients who are contraindicated for surgical intervention or any other interventions, or who have previously undergone such interventions without obtaining satisfactory pain relief.
Exclusion Criteria:
- patients with secondary trigeminal neuralgia diagnosed with brain lesions that is indicated for surgery (percutaneous procedures, gamma knife, microvascular decompression).
- Patients with other orofacial conditions such as temporomandibular disorders, migraine, or other neurological diseases.
- Patients with contraindications to laser use (e.g., pacemakers).
- Patients who are responding well to medical treatment.
- Pregnant or lactating women.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diodo láser
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This group will recive twelve sessions of Low Level Laser Therapy (LLLT) using (940 nm Diode laser epicX manfactured by Biolase.
The deep tissue handpice (30 mm diameter) will be used, with three session per week
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Experimental: Nd-YAG Laser
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This group will receive twelve sessions of High-intensity laser therapy (HILT) using using 1064nm Nd:YAG laser in Piano mode using a Fotona LightWalker® , with three session per week
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in pain scores
Periodo de tiempo: up to 12 weeks
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Subjective Pain score as measured by Numerical Rating Scale (NRS) [26] . Pain will be measured at baseline and at weeks 1, 2, 3, 4, 8, and 12 |
up to 12 weeks
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|
Change in quality of life
Periodo de tiempo: up to 12 weeks
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it will be assessed using OHIP-14 questionnaire at baseline, and 4, 8, 12 weeks.
|
up to 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Enfermedades del nervio facial
- Neuralgia trigeminal
- Equipos y suministros
- Láser
- Dispositivos ópticos
- Equipos y suministros de radiación
- Láseres, semiconductores
- Láser, estado sólido
Otros números de identificación del estudio
- 1159-10-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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