- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07590414
High-intensity Laser Therapy Versus Low Level Laser Therapy in the Treatment of Trigeminal Neuralgia
sunnuntai 10. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alexandria University
High-intensity Laser Therapy Versus Low Level Laser Therapy in the Treatment of Trigeminal Neuralgia (a Randomized Clinical Trial)
Trigeminal neuralgia (TN) is the most common and severe type of neuropathic pain disorder affecting the orofacial region.
It is characterized by sudden, intense, episodic attacks of pain in the distribution of trigeminal nerve, usually unilateral.
The condition severely impairs patient's quality of life.
TN represents a diagnostic and therapeutic challenge, pharmacological therapy remains the first-line management, and many patients experience reduced drug tolerance or significant side effects over time.
Surgical options are considered for refractory cases but are invasive and carry risks such as infection, nerve damage, and recurrence of symptoms.
In recent years, laser based therapies have gained attention as safe, non-invasive alternatives.
Low level laser therapy (LLLT) promotes photo-biomodulation and nerve repair without thermal damage, while high-intensity laser therapy (HILT) can achieve deeper penetration and direct neuromodulation.
However, comparative evidence regarding their efficacy in TN is still limited.
Aim: The present study aims to evaluate and compare the effect of High intensity laser therapy and low level laser therapy in reducing pain intensity and improving quality of life in patients with trigeminal neuralgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ekhlas Abdalrahman, BDS
- Puhelinnumero: 00249110934300
- Sähköposti: ekhlas.babiker44@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of Dentistry
- Puhelinnumero: (203) 4868308
-
Päätutkija:
- Ekhlas Abdalrahman, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with trigeminal neuralgia according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) diagnostic criteria.
- Patients with drug refractory trigeminal neuralgia (defined as poor response to adequate pharmacological treatment or intolerance to side effects for at least three months).
- Patients who are contraindicated for surgical intervention or any other interventions, or who have previously undergone such interventions without obtaining satisfactory pain relief.
Exclusion Criteria:
- patients with secondary trigeminal neuralgia diagnosed with brain lesions that is indicated for surgery (percutaneous procedures, gamma knife, microvascular decompression).
- Patients with other orofacial conditions such as temporomandibular disorders, migraine, or other neurological diseases.
- Patients with contraindications to laser use (e.g., pacemakers).
- Patients who are responding well to medical treatment.
- Pregnant or lactating women.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diodi laser
|
This group will recive twelve sessions of Low Level Laser Therapy (LLLT) using (940 nm Diode laser epicX manfactured by Biolase.
The deep tissue handpice (30 mm diameter) will be used, with three session per week
|
|
Kokeellinen: Nd-YAG Laser
|
This group will receive twelve sessions of High-intensity laser therapy (HILT) using using 1064nm Nd:YAG laser in Piano mode using a Fotona LightWalker® , with three session per week
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in pain scores
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
Subjective Pain score as measured by Numerical Rating Scale (NRS) [26] . Pain will be measured at baseline and at weeks 1, 2, 3, 4, 8, and 12 |
up to 12 weeks
|
|
Change in quality of life
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
it will be assessed using OHIP-14 questionnaire at baseline, and 4, 8, 12 weeks.
|
up to 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1159-10-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .