High-intensity Laser Therapy Versus Low Level Laser Therapy in the Treatment of Trigeminal Neuralgia
10. maj 2026 opdateret af: Alexandria University
High-intensity Laser Therapy Versus Low Level Laser Therapy in the Treatment of Trigeminal Neuralgia (a Randomized Clinical Trial)
Trigeminal neuralgia (TN) is the most common and severe type of neuropathic pain disorder affecting the orofacial region.
It is characterized by sudden, intense, episodic attacks of pain in the distribution of trigeminal nerve, usually unilateral.
The condition severely impairs patient's quality of life.
TN represents a diagnostic and therapeutic challenge, pharmacological therapy remains the first-line management, and many patients experience reduced drug tolerance or significant side effects over time.
Surgical options are considered for refractory cases but are invasive and carry risks such as infection, nerve damage, and recurrence of symptoms.
In recent years, laser based therapies have gained attention as safe, non-invasive alternatives.
Low level laser therapy (LLLT) promotes photo-biomodulation and nerve repair without thermal damage, while high-intensity laser therapy (HILT) can achieve deeper penetration and direct neuromodulation.
However, comparative evidence regarding their efficacy in TN is still limited.
Aim: The present study aims to evaluate and compare the effect of High intensity laser therapy and low level laser therapy in reducing pain intensity and improving quality of life in patients with trigeminal neuralgia.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ekhlas Abdalrahman, BDS
- Telefonnummer: 00249110934300
- E-mail: ekhlas.babiker44@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: (203) 4868308
-
Ledende efterforsker:
- Ekhlas Abdalrahman, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with trigeminal neuralgia according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) diagnostic criteria.
- Patients with drug refractory trigeminal neuralgia (defined as poor response to adequate pharmacological treatment or intolerance to side effects for at least three months).
- Patients who are contraindicated for surgical intervention or any other interventions, or who have previously undergone such interventions without obtaining satisfactory pain relief.
Exclusion Criteria:
- patients with secondary trigeminal neuralgia diagnosed with brain lesions that is indicated for surgery (percutaneous procedures, gamma knife, microvascular decompression).
- Patients with other orofacial conditions such as temporomandibular disorders, migraine, or other neurological diseases.
- Patients with contraindications to laser use (e.g., pacemakers).
- Patients who are responding well to medical treatment.
- Pregnant or lactating women.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diode laser
|
This group will recive twelve sessions of Low Level Laser Therapy (LLLT) using (940 nm Diode laser epicX manfactured by Biolase.
The deep tissue handpice (30 mm diameter) will be used, with three session per week
|
|
Eksperimentel: Nd-YAG Laser
|
This group will receive twelve sessions of High-intensity laser therapy (HILT) using using 1064nm Nd:YAG laser in Piano mode using a Fotona LightWalker® , with three session per week
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in pain scores
Tidsramme: up to 12 weeks
|
Subjective Pain score as measured by Numerical Rating Scale (NRS) [26] . Pain will be measured at baseline and at weeks 1, 2, 3, 4, 8, and 12 |
up to 12 weeks
|
|
Change in quality of life
Tidsramme: up to 12 weeks
|
it will be assessed using OHIP-14 questionnaire at baseline, and 4, 8, 12 weeks.
|
up to 12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1159-10-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .