Comparison of Hemodynamic Stability With 0.75percent and 0.5percent Hyperbaric Bupivacaine During Spinal Anesthesia in Cystoscopic Procedures
Comparison of Hemodynamic Stability With 0.75 vs 0.5percent Hyperbaric Bupivacaine During Spinal Anesthesia in Cystoscopic Procedures:A Randomized Control Trial
調査の概要
詳細な説明
OPERATIONAL DEFINITIONS:
Hemodynamic instability:This refers to systolic blood pressure heart rate shifts of 20% more or less from baseline value after spinal anesthesia.The hemodynamic instability will be evaluated both as a numerical change and categorical variable.
Hypotensin:A qualitative variable,defined as greater than 20% drop in baseline systolic blood pressure or systolic blood pressure of less than 90mmhg after spinal anesthesia.it will be recorded for each patient as present/absent.
Bradycardia:A qualitative variable,defined as heart rate below 60 beats per minute or greater than 20% drop in baseline heart rate after spinal anesthesia.it will be recorded for each patient as present /absent.
Hyperbaric bupivacaine:Local anesthetic mixed with dextrose to increase its density more than CSF.
0.75% hyperbaric bupivacaine is 7.5mg/ml. 0.5% hyperbaric bupivacaine is 5mg/ml. HYPOTHESIS:0.5% hyperbaric bupivacaine is better than 0.75% while undergoing cystoscopy under spinal anesthesia due to its better hemodynamic stability.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr Salbia Bibi, FCPS
- 電話番号：+923330335004
- メール：dr.salbia@yahoo.com
研究場所
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Punjab Province
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Islamabad、Punjab Province、パキスタン、44000
- PAEC General Hospital Islamabad
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コンタクト：
- Dr Asghar Khan Niazi, FCPS
- 電話番号：+923325061749
- メール：asghar852@yahoo.com
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主任研究者：
- Dr Salbia Bibi, FCPS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years. American society of Anesthesiologist(ASA) physical status I-II. Sceduled for elective cystoscopic procedures under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal. Contraindication to spinal anesthesia(e.g coagulopathy ,infection at injection site).
Known hypersensitivity to bupivacaine. Significant cardiovascular,hepatic or renal disease.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：0.5% hyperbaric bupivacaine group
Patients will receive spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacainefor cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters will be monitored and compared with other group.
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0.5% hyperbaric bupivacaine will be administered intrathecally for spinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters,systolic blood pressure and heart rate will be monitored, and its effects on hemodynamic stability will be assesed and compared with other intervention.
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アクティブコンパレータ：0.75% hyperbaric bupivacaine group
Patients will receive spinal anesthesia with 0.75% hyperbaric bupivacaine for cystoscopic procedures.hemodynamic
stability and related outcomes will be assesed and compared with 0.5% group.
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0.75% hyperbaric bupivacaine will be administered intrathecally duringspinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters will be monitored ,and its effects on hemodynamic stability will be assesed and compared with 0.5% bupivacaine.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Measurement of frequency and mean changes in systolic blood pressure and heart rate
時間枠：From institution of spinal block upto 30 minutes
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Measurement of frequency and mean changes in systolic blood pressure(to assess hypotension) and heart rate(to assess bradycardia)will be recorded and analyzed to evaluate the hemodynamic effects of 0.5% vs 0.75% hyperbaric bupivacaine in patients undergoing cystoscopic procedures under spinal anesthesia.
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From institution of spinal block upto 30 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Requirement for Vasopressors, Atropine ,and Intravenous fluids
時間枠：From institution of spinal block upto 30 minutes
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The need for vasopressors,atropine and iv fluids to manage hemodynamic instability during spinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures with 0.5% vs 0.75% hyperbaric bupivacaine shall also be recorded and compared.
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From institution of spinal block upto 30 minutes
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dr Salbia Bibi, FCPS、PAEC General Hospital, Islamabad
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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