Comparison of Hemodynamic Stability With 0.75percent and 0.5percent Hyperbaric Bupivacaine During Spinal Anesthesia in Cystoscopic Procedures
10 mai 2026 mis à jour par: Salbia Bibi, PAEC General Hospital, Islamabad
Comparison of Hemodynamic Stability With 0.75 vs 0.5percent Hyperbaric Bupivacaine During Spinal Anesthesia in Cystoscopic Procedures:A Randomized Control Trial
Purpose:The aim of this study is to determine the intrathecal Bupivacaine concentration(0.5% vs 0.75%) with better anesthesia and little hemodynamic disturbance during cystoscopic procedures.In comparing these bupivacaine concentrations ,the result would be expected to enhance safer spinal anesthesia practices ,minimizing the use of vasopressors in urological surgeries.OBJECTIVE:To compare and analyze the frequency and average chages of post spinal hemodynamic instability in terms of hypotension and bradycardia with 0.75% hyperbaric bupivacaine and 0.55 hyperbaric bupivacaine in patients presenting for cystoscopic procedures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OPERATIONAL DEFINITIONS:
Hemodynamic instability:This refers to systolic blood pressure heart rate shifts of 20% more or less from baseline value after spinal anesthesia.The hemodynamic instability will be evaluated both as a numerical change and categorical variable.
Hypotensin:A qualitative variable,defined as greater than 20% drop in baseline systolic blood pressure or systolic blood pressure of less than 90mmhg after spinal anesthesia.it will be recorded for each patient as present/absent.
Bradycardia:A qualitative variable,defined as heart rate below 60 beats per minute or greater than 20% drop in baseline heart rate after spinal anesthesia.it will be recorded for each patient as present /absent.
Hyperbaric bupivacaine:Local anesthetic mixed with dextrose to increase its density more than CSF.
0.75% hyperbaric bupivacaine is 7.5mg/ml. 0.5% hyperbaric bupivacaine is 5mg/ml. HYPOTHESIS:0.5% hyperbaric bupivacaine is better than 0.75% while undergoing cystoscopy under spinal anesthesia due to its better hemodynamic stability.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Salbia Bibi, FCPS
- Numéro de téléphone: +923330335004
- E-mail: dr.salbia@yahoo.com
Lieux d'étude
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-
Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- PAEC General Hospital Islamabad
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Contact:
- Dr Asghar Khan Niazi, FCPS
- Numéro de téléphone: +923325061749
- E-mail: asghar852@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Dr Salbia Bibi, FCPS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years. American society of Anesthesiologist(ASA) physical status I-II. Sceduled for elective cystoscopic procedures under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal. Contraindication to spinal anesthesia(e.g coagulopathy ,infection at injection site).
Known hypersensitivity to bupivacaine. Significant cardiovascular,hepatic or renal disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 0.5% hyperbaric bupivacaine group
Patients will receive spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacainefor cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters will be monitored and compared with other group.
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0.5% hyperbaric bupivacaine will be administered intrathecally for spinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters,systolic blood pressure and heart rate will be monitored, and its effects on hemodynamic stability will be assesed and compared with other intervention.
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Comparateur actif: 0.75% hyperbaric bupivacaine group
Patients will receive spinal anesthesia with 0.75% hyperbaric bupivacaine for cystoscopic procedures.hemodynamic
stability and related outcomes will be assesed and compared with 0.5% group.
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0.75% hyperbaric bupivacaine will be administered intrathecally duringspinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters will be monitored ,and its effects on hemodynamic stability will be assesed and compared with 0.5% bupivacaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Measurement of frequency and mean changes in systolic blood pressure and heart rate
Délai: From institution of spinal block upto 30 minutes
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Measurement of frequency and mean changes in systolic blood pressure(to assess hypotension) and heart rate(to assess bradycardia)will be recorded and analyzed to evaluate the hemodynamic effects of 0.5% vs 0.75% hyperbaric bupivacaine in patients undergoing cystoscopic procedures under spinal anesthesia.
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From institution of spinal block upto 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Requirement for Vasopressors, Atropine ,and Intravenous fluids
Délai: From institution of spinal block upto 30 minutes
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The need for vasopressors,atropine and iv fluids to manage hemodynamic instability during spinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures with 0.5% vs 0.75% hyperbaric bupivacaine shall also be recorded and compared.
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From institution of spinal block upto 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Salbia Bibi, FCPS, PAEC General Hospital, Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2026
Première publication (Réel)
15 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PGHI-IRB(DME)-RCD-06-074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
As the hospital where this study is being conducted does not allow to share any collected data with other researches due to patient confidentiality.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .