Comparison of Hemodynamic Stability With 0.75percent and 0.5percent Hyperbaric Bupivacaine During Spinal Anesthesia in Cystoscopic Procedures
sunnuntai 10. toukokuuta 2026 päivittänyt: Salbia Bibi, PAEC General Hospital, Islamabad
Comparison of Hemodynamic Stability With 0.75 vs 0.5percent Hyperbaric Bupivacaine During Spinal Anesthesia in Cystoscopic Procedures:A Randomized Control Trial
Purpose:The aim of this study is to determine the intrathecal Bupivacaine concentration(0.5% vs 0.75%) with better anesthesia and little hemodynamic disturbance during cystoscopic procedures.In comparing these bupivacaine concentrations ,the result would be expected to enhance safer spinal anesthesia practices ,minimizing the use of vasopressors in urological surgeries.OBJECTIVE:To compare and analyze the frequency and average chages of post spinal hemodynamic instability in terms of hypotension and bradycardia with 0.75% hyperbaric bupivacaine and 0.55 hyperbaric bupivacaine in patients presenting for cystoscopic procedures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OPERATIONAL DEFINITIONS:
Hemodynamic instability:This refers to systolic blood pressure heart rate shifts of 20% more or less from baseline value after spinal anesthesia.The hemodynamic instability will be evaluated both as a numerical change and categorical variable.
Hypotensin:A qualitative variable,defined as greater than 20% drop in baseline systolic blood pressure or systolic blood pressure of less than 90mmhg after spinal anesthesia.it will be recorded for each patient as present/absent.
Bradycardia:A qualitative variable,defined as heart rate below 60 beats per minute or greater than 20% drop in baseline heart rate after spinal anesthesia.it will be recorded for each patient as present /absent.
Hyperbaric bupivacaine:Local anesthetic mixed with dextrose to increase its density more than CSF.
0.75% hyperbaric bupivacaine is 7.5mg/ml. 0.5% hyperbaric bupivacaine is 5mg/ml. HYPOTHESIS:0.5% hyperbaric bupivacaine is better than 0.75% while undergoing cystoscopy under spinal anesthesia due to its better hemodynamic stability.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Salbia Bibi, FCPS
- Puhelinnumero: +923330335004
- Sähköposti: dr.salbia@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- PAEC General Hospital Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Asghar Khan Niazi, FCPS
- Puhelinnumero: +923325061749
- Sähköposti: asghar852@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Dr Salbia Bibi, FCPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years. American society of Anesthesiologist(ASA) physical status I-II. Sceduled for elective cystoscopic procedures under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal. Contraindication to spinal anesthesia(e.g coagulopathy ,infection at injection site).
Known hypersensitivity to bupivacaine. Significant cardiovascular,hepatic or renal disease.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 0.5% hyperbaric bupivacaine group
Patients will receive spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacainefor cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters will be monitored and compared with other group.
|
0.5% hyperbaric bupivacaine will be administered intrathecally for spinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters,systolic blood pressure and heart rate will be monitored, and its effects on hemodynamic stability will be assesed and compared with other intervention.
|
|
Active Comparator: 0.75% hyperbaric bupivacaine group
Patients will receive spinal anesthesia with 0.75% hyperbaric bupivacaine for cystoscopic procedures.hemodynamic
stability and related outcomes will be assesed and compared with 0.5% group.
|
0.75% hyperbaric bupivacaine will be administered intrathecally duringspinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters will be monitored ,and its effects on hemodynamic stability will be assesed and compared with 0.5% bupivacaine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Measurement of frequency and mean changes in systolic blood pressure and heart rate
Aikaikkuna: From institution of spinal block upto 30 minutes
|
Measurement of frequency and mean changes in systolic blood pressure(to assess hypotension) and heart rate(to assess bradycardia)will be recorded and analyzed to evaluate the hemodynamic effects of 0.5% vs 0.75% hyperbaric bupivacaine in patients undergoing cystoscopic procedures under spinal anesthesia.
|
From institution of spinal block upto 30 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Requirement for Vasopressors, Atropine ,and Intravenous fluids
Aikaikkuna: From institution of spinal block upto 30 minutes
|
The need for vasopressors,atropine and iv fluids to manage hemodynamic instability during spinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures with 0.5% vs 0.75% hyperbaric bupivacaine shall also be recorded and compared.
|
From institution of spinal block upto 30 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Salbia Bibi, FCPS, PAEC General Hospital, Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGHI-IRB(DME)-RCD-06-074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
As the hospital where this study is being conducted does not allow to share any collected data with other researches due to patient confidentiality.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .