Comparison of Hemodynamic Stability With 0.75percent and 0.5percent Hyperbaric Bupivacaine During Spinal Anesthesia in Cystoscopic Procedures
10 de mayo de 2026 actualizado por: Salbia Bibi, PAEC General Hospital, Islamabad
Comparison of Hemodynamic Stability With 0.75 vs 0.5percent Hyperbaric Bupivacaine During Spinal Anesthesia in Cystoscopic Procedures:A Randomized Control Trial
Purpose:The aim of this study is to determine the intrathecal Bupivacaine concentration(0.5% vs 0.75%) with better anesthesia and little hemodynamic disturbance during cystoscopic procedures.In comparing these bupivacaine concentrations ,the result would be expected to enhance safer spinal anesthesia practices ,minimizing the use of vasopressors in urological surgeries.OBJECTIVE:To compare and analyze the frequency and average chages of post spinal hemodynamic instability in terms of hypotension and bradycardia with 0.75% hyperbaric bupivacaine and 0.55 hyperbaric bupivacaine in patients presenting for cystoscopic procedures.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OPERATIONAL DEFINITIONS:
Hemodynamic instability:This refers to systolic blood pressure heart rate shifts of 20% more or less from baseline value after spinal anesthesia.The hemodynamic instability will be evaluated both as a numerical change and categorical variable.
Hypotensin:A qualitative variable,defined as greater than 20% drop in baseline systolic blood pressure or systolic blood pressure of less than 90mmhg after spinal anesthesia.it will be recorded for each patient as present/absent.
Bradycardia:A qualitative variable,defined as heart rate below 60 beats per minute or greater than 20% drop in baseline heart rate after spinal anesthesia.it will be recorded for each patient as present /absent.
Hyperbaric bupivacaine:Local anesthetic mixed with dextrose to increase its density more than CSF.
0.75% hyperbaric bupivacaine is 7.5mg/ml. 0.5% hyperbaric bupivacaine is 5mg/ml. HYPOTHESIS:0.5% hyperbaric bupivacaine is better than 0.75% while undergoing cystoscopy under spinal anesthesia due to its better hemodynamic stability.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Salbia Bibi, FCPS
- Número de teléfono: +923330335004
- Correo electrónico: dr.salbia@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 44000
- PAEC General Hospital Islamabad
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Contacto:
- Dr Asghar Khan Niazi, FCPS
- Número de teléfono: +923325061749
- Correo electrónico: asghar852@yahoo.com
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Investigador principal:
- Dr Salbia Bibi, FCPS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years. American society of Anesthesiologist(ASA) physical status I-II. Sceduled for elective cystoscopic procedures under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal. Contraindication to spinal anesthesia(e.g coagulopathy ,infection at injection site).
Known hypersensitivity to bupivacaine. Significant cardiovascular,hepatic or renal disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 0.5% hyperbaric bupivacaine group
Patients will receive spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacainefor cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters will be monitored and compared with other group.
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0.5% hyperbaric bupivacaine will be administered intrathecally for spinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters,systolic blood pressure and heart rate will be monitored, and its effects on hemodynamic stability will be assesed and compared with other intervention.
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Comparador activo: 0.75% hyperbaric bupivacaine group
Patients will receive spinal anesthesia with 0.75% hyperbaric bupivacaine for cystoscopic procedures.hemodynamic
stability and related outcomes will be assesed and compared with 0.5% group.
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0.75% hyperbaric bupivacaine will be administered intrathecally duringspinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures.hemodynamic
parameters will be monitored ,and its effects on hemodynamic stability will be assesed and compared with 0.5% bupivacaine.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measurement of frequency and mean changes in systolic blood pressure and heart rate
Periodo de tiempo: From institution of spinal block upto 30 minutes
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Measurement of frequency and mean changes in systolic blood pressure(to assess hypotension) and heart rate(to assess bradycardia)will be recorded and analyzed to evaluate the hemodynamic effects of 0.5% vs 0.75% hyperbaric bupivacaine in patients undergoing cystoscopic procedures under spinal anesthesia.
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From institution of spinal block upto 30 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requirement for Vasopressors, Atropine ,and Intravenous fluids
Periodo de tiempo: From institution of spinal block upto 30 minutes
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The need for vasopressors,atropine and iv fluids to manage hemodynamic instability during spinal anesthesia in patients undergoing cystoscopic procedures with 0.5% vs 0.75% hyperbaric bupivacaine shall also be recorded and compared.
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From institution of spinal block upto 30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Salbia Bibi, FCPS, PAEC General Hospital, Islamabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PGHI-IRB(DME)-RCD-06-074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
As the hospital where this study is being conducted does not allow to share any collected data with other researches due to patient confidentiality.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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