Chemokeyp: A Feasibility Study for Realtime Safety Data-Capture for Potential Serious Adverse Drug Events
Chemokeyp: A Feasibility Study to Evaluate and Further Develop Patient Safety Software Enabling Efficient and Effective Information Exchange for Patients Undergoing Systemic Cancer Treatment Who Access Emergency or Unscheduled Care.
Chemokeyp is a feasibility study testing a secure ED-Oncology interface for patients receiving chemotherapy who may present to unscheduled care with possible treatment-related complications.
Participants are enrolled through Oncology and issued a medical-alert-style wristband with a QR code. If they attend the Emergency Department, staff can scan the QR code, access a generic study landing page, and, after SVUH authentication, complete a short structured checklist about possible serious adverse events such as infection, chest pain, vomiting, syncope, or other red-flag symptoms.
The platform is designed as a secure research data-capture portal, not an electronic health record or clinical documentation system. It does not read from or write to the hospital EHR, does not provide clinical decision support, and does not change usual clinical care. Data entered by ED clinicians are limited to predefined structured fields for research and safety-signal feasibility purposes.
The study will assess whether ED clinicians can complete the checklist in real time, whether the information can support earlier notification to the research/trial team, and whether this data accurately corresponds with verified serious adverse events. If feasible, Chemokeyp could help improve communication between Oncology, Emergency Medicine, and trial teams, supporting safer care for patients on chemotherapy and informing future development of ED-oncology digital safety tools.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rosa F McNamara, FRCEM FRCPI
- 電話番号：+353857111841
- メール：rosamcnamara@svhg.ie
研究場所
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Dublin
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Dublin、Dublin、アイルランド、D06 V8R2
- 募集
- St Vincent's University Hospital
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コンタクト：
- Rosa McNamara
- 電話番号：00353857111841
- メール：rosamcnamara@svhg.ie
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コンタクト：
- Grainne O'Kane
- メール：grainneokane@svhg.ie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing treatment for cancer at SVUH
Exclusion Criteria:
- Presence of a condition(s) or diagnosis, either physical or psychological, or physical exam finding that precludes participation (inability to give informed consent)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Patients receiving systemic anti-cancer therapy enrolled in the Chemokeyp feasibility study
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to awareness that a patient on systemic cancer therapy attends an Emergency Department
時間枠：Reduce time to discovery that patient has accessed Emergency Unscheduled care to a maximum of 48 hours.
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The goal is to see if this intervention reduces the awareness of potential serious adverse drug reactions by alerting specialist teams if someone presents to any Emergency Department for emergency care.
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Reduce time to discovery that patient has accessed Emergency Unscheduled care to a maximum of 48 hours.
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RS25-062
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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