Chemokeyp: A Feasibility Study for Realtime Safety Data-Capture for Potential Serious Adverse Drug Events
Chemokeyp: A Feasibility Study to Evaluate and Further Develop Patient Safety Software Enabling Efficient and Effective Information Exchange for Patients Undergoing Systemic Cancer Treatment Who Access Emergency or Unscheduled Care.
Chemokeyp is a feasibility study testing a secure ED-Oncology interface for patients receiving chemotherapy who may present to unscheduled care with possible treatment-related complications.
Participants are enrolled through Oncology and issued a medical-alert-style wristband with a QR code. If they attend the Emergency Department, staff can scan the QR code, access a generic study landing page, and, after SVUH authentication, complete a short structured checklist about possible serious adverse events such as infection, chest pain, vomiting, syncope, or other red-flag symptoms.
The platform is designed as a secure research data-capture portal, not an electronic health record or clinical documentation system. It does not read from or write to the hospital EHR, does not provide clinical decision support, and does not change usual clinical care. Data entered by ED clinicians are limited to predefined structured fields for research and safety-signal feasibility purposes.
The study will assess whether ED clinicians can complete the checklist in real time, whether the information can support earlier notification to the research/trial team, and whether this data accurately corresponds with verified serious adverse events. If feasible, Chemokeyp could help improve communication between Oncology, Emergency Medicine, and trial teams, supporting safer care for patients on chemotherapy and informing future development of ED-oncology digital safety tools.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rosa F McNamara, FRCEM FRCPI
- Número de teléfono: +353857111841
- Correo electrónico: rosamcnamara@svhg.ie
Ubicaciones de estudio
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanda, D06 V8R2
- Reclutamiento
- St Vincent's University Hospital
-
Contacto:
- Rosa McNamara
- Número de teléfono: 00353857111841
- Correo electrónico: rosamcnamara@svhg.ie
-
Contacto:
- Grainne O'Kane
- Correo electrónico: grainneokane@svhg.ie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing treatment for cancer at SVUH
Exclusion Criteria:
- Presence of a condition(s) or diagnosis, either physical or psychological, or physical exam finding that precludes participation (inability to give informed consent)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Patients receiving systemic anti-cancer therapy enrolled in the Chemokeyp feasibility study
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Time to awareness that a patient on systemic cancer therapy attends an Emergency Department
Periodo de tiempo: Reduce time to discovery that patient has accessed Emergency Unscheduled care to a maximum of 48 hours.
|
The goal is to see if this intervention reduces the awareness of potential serious adverse drug reactions by alerting specialist teams if someone presents to any Emergency Department for emergency care.
|
Reduce time to discovery that patient has accessed Emergency Unscheduled care to a maximum of 48 hours.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS25-062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .