Chemokeyp: A Feasibility Study for Realtime Safety Data-Capture for Potential Serious Adverse Drug Events
Chemokeyp: A Feasibility Study to Evaluate and Further Develop Patient Safety Software Enabling Efficient and Effective Information Exchange for Patients Undergoing Systemic Cancer Treatment Who Access Emergency or Unscheduled Care.
Chemokeyp is a feasibility study testing a secure ED-Oncology interface for patients receiving chemotherapy who may present to unscheduled care with possible treatment-related complications.
Participants are enrolled through Oncology and issued a medical-alert-style wristband with a QR code. If they attend the Emergency Department, staff can scan the QR code, access a generic study landing page, and, after SVUH authentication, complete a short structured checklist about possible serious adverse events such as infection, chest pain, vomiting, syncope, or other red-flag symptoms.
The platform is designed as a secure research data-capture portal, not an electronic health record or clinical documentation system. It does not read from or write to the hospital EHR, does not provide clinical decision support, and does not change usual clinical care. Data entered by ED clinicians are limited to predefined structured fields for research and safety-signal feasibility purposes.
The study will assess whether ED clinicians can complete the checklist in real time, whether the information can support earlier notification to the research/trial team, and whether this data accurately corresponds with verified serious adverse events. If feasible, Chemokeyp could help improve communication between Oncology, Emergency Medicine, and trial teams, supporting safer care for patients on chemotherapy and informing future development of ED-oncology digital safety tools.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rosa F McNamara, FRCEM FRCPI
- Número de telefone: +353857111841
- E-mail: rosamcnamara@svhg.ie
Locais de estudo
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Dublin
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Dublin, Dublin, Irlanda, D06 V8R2
- Recrutamento
- St Vincent's University Hospital
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Contato:
- Rosa McNamara
- Número de telefone: 00353857111841
- E-mail: rosamcnamara@svhg.ie
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Contato:
- Grainne O'Kane
- E-mail: grainneokane@svhg.ie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing treatment for cancer at SVUH
Exclusion Criteria:
- Presence of a condition(s) or diagnosis, either physical or psychological, or physical exam finding that precludes participation (inability to give informed consent)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients receiving systemic anti-cancer therapy enrolled in the Chemokeyp feasibility study
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time to awareness that a patient on systemic cancer therapy attends an Emergency Department
Prazo: Reduce time to discovery that patient has accessed Emergency Unscheduled care to a maximum of 48 hours.
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The goal is to see if this intervention reduces the awareness of potential serious adverse drug reactions by alerting specialist teams if someone presents to any Emergency Department for emergency care.
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Reduce time to discovery that patient has accessed Emergency Unscheduled care to a maximum of 48 hours.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS25-062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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