Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Chemokeyp: A Feasibility Study for Realtime Safety Data-Capture for Potential Serious Adverse Drug Events

11 мая 2026 г. обновлено: Rosa McNamara, St Vincent's University Hospital, Ireland

Chemokeyp: A Feasibility Study to Evaluate and Further Develop Patient Safety Software Enabling Efficient and Effective Information Exchange for Patients Undergoing Systemic Cancer Treatment Who Access Emergency or Unscheduled Care.

Chemokeyp is a feasibility study testing a secure ED-Oncology interface for patients receiving chemotherapy who may present to unscheduled care with possible treatment-related complications.

Participants are enrolled through Oncology and issued a medical-alert-style wristband with a QR code. If they attend the Emergency Department, staff can scan the QR code, access a generic study landing page, and, after SVUH authentication, complete a short structured checklist about possible serious adverse events such as infection, chest pain, vomiting, syncope, or other red-flag symptoms.

The platform is designed as a secure research data-capture portal, not an electronic health record or clinical documentation system. It does not read from or write to the hospital EHR, does not provide clinical decision support, and does not change usual clinical care. Data entered by ED clinicians are limited to predefined structured fields for research and safety-signal feasibility purposes.

The study will assess whether ED clinicians can complete the checklist in real time, whether the information can support earlier notification to the research/trial team, and whether this data accurately corresponds with verified serious adverse events. If feasible, Chemokeyp could help improve communication between Oncology, Emergency Medicine, and trial teams, supporting safer care for patients on chemotherapy and informing future development of ED-oncology digital safety tools.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Rosa F McNamara, FRCEM FRCPI
Номер телефона: +353857111841
Электронная почта: rosamcnamara@svhg.ie

Места учебы

Ирландия
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Ирландия, D06 V8R2
    - Рекрутинг
    - St Vincent's University Hospital
    - Контакт:
      
      Rosa McNamara
      
      Номер телефона: 00353857111841
      
      Электронная почта: rosamcnamara@svhg.ie
    - Контакт:
      
      Grainne O'Kane
      
      Электронная почта: grainneokane@svhg.ie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients of SVUH undergoing systemic anti-cancer therapy who may require emergent care during their cancer treatment and who consent to participate.

Описание

Inclusion Criteria:

Patient undergoing treatment for cancer at SVUH

Exclusion Criteria:

Presence of a condition(s) or diagnosis, either physical or psychological, or physical exam finding that precludes participation (inability to give informed consent)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients receiving systemic anti-cancer therapy enrolled in the Chemokeyp feasibility study

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Time to awareness that a patient on systemic cancer therapy attends an Emergency Department Временное ограничение: Reduce time to discovery that patient has accessed Emergency Unscheduled care to a maximum of 48 hours.	The goal is to see if this intervention reduces the awareness of potential serious adverse drug reactions by alerting specialist teams if someone presents to any Emergency Department for emergency care.	Reduce time to discovery that patient has accessed Emergency Unscheduled care to a maximum of 48 hours.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St Vincent's University Hospital, Ireland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)