Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemokeyp: A Feasibility Study for Realtime Safety Data-Capture for Potential Serious Adverse Drug Events

11 mei 2026 bijgewerkt door: Rosa McNamara, St Vincent's University Hospital, Ireland

Chemokeyp: A Feasibility Study to Evaluate and Further Develop Patient Safety Software Enabling Efficient and Effective Information Exchange for Patients Undergoing Systemic Cancer Treatment Who Access Emergency or Unscheduled Care.

Chemokeyp is a feasibility study testing a secure ED-Oncology interface for patients receiving chemotherapy who may present to unscheduled care with possible treatment-related complications.

Participants are enrolled through Oncology and issued a medical-alert-style wristband with a QR code. If they attend the Emergency Department, staff can scan the QR code, access a generic study landing page, and, after SVUH authentication, complete a short structured checklist about possible serious adverse events such as infection, chest pain, vomiting, syncope, or other red-flag symptoms.

The platform is designed as a secure research data-capture portal, not an electronic health record or clinical documentation system. It does not read from or write to the hospital EHR, does not provide clinical decision support, and does not change usual clinical care. Data entered by ED clinicians are limited to predefined structured fields for research and safety-signal feasibility purposes.

The study will assess whether ED clinicians can complete the checklist in real time, whether the information can support earlier notification to the research/trial team, and whether this data accurately corresponds with verified serious adverse events. If feasible, Chemokeyp could help improve communication between Oncology, Emergency Medicine, and trial teams, supporting safer care for patients on chemotherapy and informing future development of ED-oncology digital safety tools.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients of SVUH undergoing systemic anti-cancer therapy who may require emergent care during their cancer treatment and who consent to participate.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing treatment for cancer at SVUH

Exclusion Criteria:

  • Presence of a condition(s) or diagnosis, either physical or psychological, or physical exam finding that precludes participation (inability to give informed consent)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients receiving systemic anti-cancer therapy enrolled in the Chemokeyp feasibility study

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time to awareness that a patient on systemic cancer therapy attends an Emergency Department
Tijdsspanne: Reduce time to discovery that patient has accessed Emergency Unscheduled care to a maximum of 48 hours.
The goal is to see if this intervention reduces the awareness of potential serious adverse drug reactions by alerting specialist teams if someone presents to any Emergency Department for emergency care.
Reduce time to discovery that patient has accessed Emergency Unscheduled care to a maximum of 48 hours.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St Vincent's University Hospital, Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RS25-062

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren