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Applicability and Effectiveness of Remote Occupational Therapy

2026年5月11日 更新者:Battaglia Domenica Immacolata、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Applicability and Effectiveness of Remote Occupational Therapy With Children and Adolescents With Dravet Syndrome and Their Families.

The pandemic has made it necessary to imagine and experiment with new ways for disabled patients to continue their care, responding to the sudden employment and emotional void of this historical period. With this in mind, several studies have shown how telemedicine and telerehabilitation can represent a new frontier in care, reducing costs, shortening distances, increasing continuity of care, and also allowing services to be performed in a comfortable and familiar environment. All these elements also combine to determine a positive effect on the patient's compliance with the therapeutic project, in which he or she finally feels like a protagonist. It is evident that the application of these modalities in the pediatric patient requires the maximum cooperation from the family. In this regard, it has been shown that despite the complexity associated with managing a patient with Dravet syndrome, families want to be involved, showing readiness to invest and participate in meaningful activities for their children.Considering the persistence of the national health emergency and the demonstrated effectiveness of remote occupational therapy in patients with behavioral and adaptive frameworks similar to Dravet patients, it is deemed interesting to test the feasibility of an occupational therapy project following the CO-OP approach (with the child or with the parent) also in this specific population. Moreover, when considering the care gap given by the small number of recognized professionals in the field of occupational therapy and the uneven distribution of such a service across the territory at the expense of rural and disadvantaged areas, remote occupational therapy could be a significant resource for families of children and youth with disabilities even beyond the boundaries of the current COVID emergency.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

population selected from family association groups

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Dravet Syndrome.
  • Ages 7-18 years.
  • Sufficient cognitive and behavioral skills to set goals and participate in treatment
  • Access and manageability with respect to using a PC/tablet with a stable Internet connection
  • Sufficient language/communication skills to follow simple instructions and interact with therapist
  • Willingness/ability of a parent/caregiver in the family to attend all treatment sessions and involve themselves in "parent coaching." It will be necessary to maintain the same parent for the duration of the course.

Exclusion Criteria:

  • Photosensitivity
  • Organizational difficulties in the family that prevent the continuation of treatment
  • Ongoing occupational treatment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Patients
Intervention Group 1 CO-OP with the patient
Parents
Intervention Group 2 CO-OP with the parents

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
effectiveness of a remote occupational therapy
時間枠:5 months
Evaluate the degree of improvement in self-perception of performance and satisfaction with goals achieved in therapy will be assessed during the clinical interview
5 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
cognitive-behavioral profile
時間枠:5 months
Evaluate the results of any effects of the rehabilitation intervention on the cognitive-behavioral profile of patients, thanks to the standardised tests.
5 months
adaptive behavior.
時間枠:5 months
Verify the effects of remote occupational therapy on patients' adaptive behavior in daily life activities, thanks to a questionnaire
5 months
QOLIE-31
時間枠:5 months
Verify the effects of remote occupational therapy on patients' and their families' quality of life thanks to a questionnaire.
5 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Domenica Immacolata Battaglia、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月16日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月2日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月11日

最初の投稿 (実際)

2026年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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