- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07592650
Applicability and Effectiveness of Remote Occupational Therapy
11 мая 2026 г. обновлено: Battaglia Domenica Immacolata, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Applicability and Effectiveness of Remote Occupational Therapy With Children and Adolescents With Dravet Syndrome and Their Families.
The pandemic has made it necessary to imagine and experiment with new ways for disabled patients to continue their care, responding to the sudden employment and emotional void of this historical period.
With this in mind, several studies have shown how telemedicine and telerehabilitation can represent a new frontier in care, reducing costs, shortening distances, increasing continuity of care, and also allowing services to be performed in a comfortable and familiar environment.
All these elements also combine to determine a positive effect on the patient's compliance with the therapeutic project, in which he or she finally feels like a protagonist.
It is evident that the application of these modalities in the pediatric patient requires the maximum cooperation from the family.
In this regard, it has been shown that despite the complexity associated with managing a patient with Dravet syndrome, families want to be involved, showing readiness to invest and participate in meaningful activities for their children.Considering the persistence of the national health emergency and the demonstrated effectiveness of remote occupational therapy in patients with behavioral and adaptive frameworks similar to Dravet patients, it is deemed interesting to test the feasibility of an occupational therapy project following the CO-OP approach (with the child or with the parent) also in this specific population.
Moreover, when considering the care gap given by the small number of recognized professionals in the field of occupational therapy and the uneven distribution of such a service across the territory at the expense of rural and disadvantaged areas, remote occupational therapy could be a significant resource for families of children and youth with disabilities even beyond the boundaries of the current COVID emergency.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
population selected from family association groups
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Dravet Syndrome.
- Ages 7-18 years.
- Sufficient cognitive and behavioral skills to set goals and participate in treatment
- Access and manageability with respect to using a PC/tablet with a stable Internet connection
- Sufficient language/communication skills to follow simple instructions and interact with therapist
- Willingness/ability of a parent/caregiver in the family to attend all treatment sessions and involve themselves in "parent coaching." It will be necessary to maintain the same parent for the duration of the course.
Exclusion Criteria:
- Photosensitivity
- Organizational difficulties in the family that prevent the continuation of treatment
- Ongoing occupational treatment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients
Intervention Group 1 CO-OP with the patient
|
|
Parents
Intervention Group 2 CO-OP with the parents
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
effectiveness of a remote occupational therapy
Временное ограничение: 5 months
|
Evaluate the degree of improvement in self-perception of performance and satisfaction with goals achieved in therapy will be assessed during the clinical interview
|
5 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cognitive-behavioral profile
Временное ограничение: 5 months
|
Evaluate the results of any effects of the rehabilitation intervention on the cognitive-behavioral profile of patients, thanks to the standardised tests.
|
5 months
|
|
adaptive behavior.
Временное ограничение: 5 months
|
Verify the effects of remote occupational therapy on patients' adaptive behavior in daily life activities, thanks to a questionnaire
|
5 months
|
|
QOLIE-31
Временное ограничение: 5 months
|
Verify the effects of remote occupational therapy on patients' and their families' quality of life thanks to a questionnaire.
|
5 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Domenica Immacolata Battaglia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3982
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .