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Applicability and Effectiveness of Remote Occupational Therapy

11 de maio de 2026 atualizado por: Battaglia Domenica Immacolata, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Applicability and Effectiveness of Remote Occupational Therapy With Children and Adolescents With Dravet Syndrome and Their Families.

The pandemic has made it necessary to imagine and experiment with new ways for disabled patients to continue their care, responding to the sudden employment and emotional void of this historical period. With this in mind, several studies have shown how telemedicine and telerehabilitation can represent a new frontier in care, reducing costs, shortening distances, increasing continuity of care, and also allowing services to be performed in a comfortable and familiar environment. All these elements also combine to determine a positive effect on the patient's compliance with the therapeutic project, in which he or she finally feels like a protagonist. It is evident that the application of these modalities in the pediatric patient requires the maximum cooperation from the family. In this regard, it has been shown that despite the complexity associated with managing a patient with Dravet syndrome, families want to be involved, showing readiness to invest and participate in meaningful activities for their children.Considering the persistence of the national health emergency and the demonstrated effectiveness of remote occupational therapy in patients with behavioral and adaptive frameworks similar to Dravet patients, it is deemed interesting to test the feasibility of an occupational therapy project following the CO-OP approach (with the child or with the parent) also in this specific population. Moreover, when considering the care gap given by the small number of recognized professionals in the field of occupational therapy and the uneven distribution of such a service across the territory at the expense of rural and disadvantaged areas, remote occupational therapy could be a significant resource for families of children and youth with disabilities even beyond the boundaries of the current COVID emergency.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

population selected from family association groups

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Dravet Syndrome.
  • Ages 7-18 years.
  • Sufficient cognitive and behavioral skills to set goals and participate in treatment
  • Access and manageability with respect to using a PC/tablet with a stable Internet connection
  • Sufficient language/communication skills to follow simple instructions and interact with therapist
  • Willingness/ability of a parent/caregiver in the family to attend all treatment sessions and involve themselves in "parent coaching." It will be necessary to maintain the same parent for the duration of the course.

Exclusion Criteria:

  • Photosensitivity
  • Organizational difficulties in the family that prevent the continuation of treatment
  • Ongoing occupational treatment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients
Intervention Group 1 CO-OP with the patient
Parents
Intervention Group 2 CO-OP with the parents

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
effectiveness of a remote occupational therapy
Prazo: 5 months
Evaluate the degree of improvement in self-perception of performance and satisfaction with goals achieved in therapy will be assessed during the clinical interview
5 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cognitive-behavioral profile
Prazo: 5 months
Evaluate the results of any effects of the rehabilitation intervention on the cognitive-behavioral profile of patients, thanks to the standardised tests.
5 months
adaptive behavior.
Prazo: 5 months
Verify the effects of remote occupational therapy on patients' adaptive behavior in daily life activities, thanks to a questionnaire
5 months
QOLIE-31
Prazo: 5 months
Verify the effects of remote occupational therapy on patients' and their families' quality of life thanks to a questionnaire.
5 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Domenica Immacolata Battaglia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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