Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Applicability and Effectiveness of Remote Occupational Therapy

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Battaglia Domenica Immacolata, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Applicability and Effectiveness of Remote Occupational Therapy With Children and Adolescents With Dravet Syndrome and Their Families.

The pandemic has made it necessary to imagine and experiment with new ways for disabled patients to continue their care, responding to the sudden employment and emotional void of this historical period. With this in mind, several studies have shown how telemedicine and telerehabilitation can represent a new frontier in care, reducing costs, shortening distances, increasing continuity of care, and also allowing services to be performed in a comfortable and familiar environment. All these elements also combine to determine a positive effect on the patient's compliance with the therapeutic project, in which he or she finally feels like a protagonist. It is evident that the application of these modalities in the pediatric patient requires the maximum cooperation from the family. In this regard, it has been shown that despite the complexity associated with managing a patient with Dravet syndrome, families want to be involved, showing readiness to invest and participate in meaningful activities for their children.Considering the persistence of the national health emergency and the demonstrated effectiveness of remote occupational therapy in patients with behavioral and adaptive frameworks similar to Dravet patients, it is deemed interesting to test the feasibility of an occupational therapy project following the CO-OP approach (with the child or with the parent) also in this specific population. Moreover, when considering the care gap given by the small number of recognized professionals in the field of occupational therapy and the uneven distribution of such a service across the territory at the expense of rural and disadvantaged areas, remote occupational therapy could be a significant resource for families of children and youth with disabilities even beyond the boundaries of the current COVID emergency.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

population selected from family association groups

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Dravet Syndrome.
  • Ages 7-18 years.
  • Sufficient cognitive and behavioral skills to set goals and participate in treatment
  • Access and manageability with respect to using a PC/tablet with a stable Internet connection
  • Sufficient language/communication skills to follow simple instructions and interact with therapist
  • Willingness/ability of a parent/caregiver in the family to attend all treatment sessions and involve themselves in "parent coaching." It will be necessary to maintain the same parent for the duration of the course.

Exclusion Criteria:

  • Photosensitivity
  • Organizational difficulties in the family that prevent the continuation of treatment
  • Ongoing occupational treatment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients
Intervention Group 1 CO-OP with the patient
Parents
Intervention Group 2 CO-OP with the parents

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
effectiveness of a remote occupational therapy
Ramy czasowe: 5 months
Evaluate the degree of improvement in self-perception of performance and satisfaction with goals achieved in therapy will be assessed during the clinical interview
5 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cognitive-behavioral profile
Ramy czasowe: 5 months
Evaluate the results of any effects of the rehabilitation intervention on the cognitive-behavioral profile of patients, thanks to the standardised tests.
5 months
adaptive behavior.
Ramy czasowe: 5 months
Verify the effects of remote occupational therapy on patients' adaptive behavior in daily life activities, thanks to a questionnaire
5 months
QOLIE-31
Ramy czasowe: 5 months
Verify the effects of remote occupational therapy on patients' and their families' quality of life thanks to a questionnaire.
5 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Domenica Immacolata Battaglia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj