- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07592650
Applicability and Effectiveness of Remote Occupational Therapy
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Battaglia Domenica Immacolata, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Applicability and Effectiveness of Remote Occupational Therapy With Children and Adolescents With Dravet Syndrome and Their Families.
The pandemic has made it necessary to imagine and experiment with new ways for disabled patients to continue their care, responding to the sudden employment and emotional void of this historical period.
With this in mind, several studies have shown how telemedicine and telerehabilitation can represent a new frontier in care, reducing costs, shortening distances, increasing continuity of care, and also allowing services to be performed in a comfortable and familiar environment.
All these elements also combine to determine a positive effect on the patient's compliance with the therapeutic project, in which he or she finally feels like a protagonist.
It is evident that the application of these modalities in the pediatric patient requires the maximum cooperation from the family.
In this regard, it has been shown that despite the complexity associated with managing a patient with Dravet syndrome, families want to be involved, showing readiness to invest and participate in meaningful activities for their children.Considering the persistence of the national health emergency and the demonstrated effectiveness of remote occupational therapy in patients with behavioral and adaptive frameworks similar to Dravet patients, it is deemed interesting to test the feasibility of an occupational therapy project following the CO-OP approach (with the child or with the parent) also in this specific population.
Moreover, when considering the care gap given by the small number of recognized professionals in the field of occupational therapy and the uneven distribution of such a service across the territory at the expense of rural and disadvantaged areas, remote occupational therapy could be a significant resource for families of children and youth with disabilities even beyond the boundaries of the current COVID emergency.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
population selected from family association groups
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Dravet Syndrome.
- Ages 7-18 years.
- Sufficient cognitive and behavioral skills to set goals and participate in treatment
- Access and manageability with respect to using a PC/tablet with a stable Internet connection
- Sufficient language/communication skills to follow simple instructions and interact with therapist
- Willingness/ability of a parent/caregiver in the family to attend all treatment sessions and involve themselves in "parent coaching." It will be necessary to maintain the same parent for the duration of the course.
Exclusion Criteria:
- Photosensitivity
- Organizational difficulties in the family that prevent the continuation of treatment
- Ongoing occupational treatment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients
Intervention Group 1 CO-OP with the patient
|
|
Parents
Intervention Group 2 CO-OP with the parents
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
effectiveness of a remote occupational therapy
Aikaikkuna: 5 months
|
Evaluate the degree of improvement in self-perception of performance and satisfaction with goals achieved in therapy will be assessed during the clinical interview
|
5 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cognitive-behavioral profile
Aikaikkuna: 5 months
|
Evaluate the results of any effects of the rehabilitation intervention on the cognitive-behavioral profile of patients, thanks to the standardised tests.
|
5 months
|
|
adaptive behavior.
Aikaikkuna: 5 months
|
Verify the effects of remote occupational therapy on patients' adaptive behavior in daily life activities, thanks to a questionnaire
|
5 months
|
|
QOLIE-31
Aikaikkuna: 5 months
|
Verify the effects of remote occupational therapy on patients' and their families' quality of life thanks to a questionnaire.
|
5 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Domenica Immacolata Battaglia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3982
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .