Community Gateway to Health Study
2026年7月2日 更新者：Rebekka Lee、Harvard School of Public Health (HSPH)
The goal of this study is to evaluate the impact of a multi-level intervention on cancer prevention and social determinants of health outcomes.
This partnership between academic and community-based researchers aims to link community health centers and communities in ways that maximize both civic engagement and participation in cancer control care.
The system-level intervention consists of two components: (1) provision of community health center systems-level tools for cancer screening (breast, cervical, colorectal) and tobacco cessation treatment gaps; and (2) digital access screening and navigation.
These interventions will be delivered via usual care.
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01103
- Caring Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Study participants include community health center and community partner staff participating in surveys and interviews about the implementation of the intervention.
Inclusion Criteria:
- Community health center staff or community partners
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Under 18
Patients will not be individually recruited for the study because the intervention is being offered as part of routine care.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多段階介入
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This system level intervention consists of two components: (1) provision of community health center systems-level tools for cancer screening (breast, cervical, colorectal) and tobacco cessation treatment gaps; and (2) digital access screening and navigation.
This community level intervention consists of a patient referral from a community health center to a community organization focused on building social capital and civic engagement to test the impact of connecting clinical and community resources explicitly for patients.
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介入なし：Usual Care
In this stepped wedge design, all sites have a period of being in usual care.
Six sites then have periods of providing the intervention and six sites remain comparison sites (i.e.
usual care).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patients Screened for Colorectal Cancer
時間枠：change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on colorectal cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Screened for Breast Cancer
時間枠：change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on breast cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Screened for Cervical Cancer
時間枠：change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on cervical cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Offered Pharmacotherapy for Smoking Cessation
時間枠：change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients offered pharmacotherapy from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Acceptability of the intervention
時間枠：Post intervention, 1 year follow up
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Self reported via staff survey
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Post intervention, 1 year follow up
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Feasibility of the intervention
時間枠：Post intervention, 1 year follow up
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Self-reported via staff survey
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Post intervention, 1 year follow up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月2日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月11日
最初の投稿 (実際)
2026年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Data that underlie the results reported here, after de-identification. Individual staff/partner data on implementation will be made publicly available.
Patient data can be made available upon request and appropriate approvals (see below).
IPD 共有時間枠
Data will be stored for 7 years.
IPD 共有アクセス基準
Outside investigators will need an approved concept proposal to analyze study data and spend the requisite time with study staff to learn about the data elements needed to conduct the proposed analysis.
With the assistance from the study's analytic team, s/he will draft a detailed analysis plan and present to the core group of co-investigators.
The discussion at this meeting ensures adequate knowledge of the data, and the presenter gains much insight into how the analysis can be most useful and how it relates to previous analyses.
Once the plan is approved by this group, it must also be approved by the CHCs that provide the de-identified data.
Following approval by the appropriate IRBs and confirmation that it meets HIPAA requirements, s/he may sign a DUA to use a secure, de-identified dataset to complete only the approved analyses and write the manuscript(s) offsite.
A formal data analysis plan application and DUA are available.
Requests should be directed to jdaly@hsph.harvard.edu.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。