Community Gateway to Health Study
2 de julho de 2026 atualizado por: Rebekka Lee, Harvard School of Public Health (HSPH)
The goal of this study is to evaluate the impact of a multi-level intervention on cancer prevention and social determinants of health outcomes.
This partnership between academic and community-based researchers aims to link community health centers and communities in ways that maximize both civic engagement and participation in cancer control care.
The system-level intervention consists of two components: (1) provision of community health center systems-level tools for cancer screening (breast, cervical, colorectal) and tobacco cessation treatment gaps; and (2) digital access screening and navigation.
These interventions will be delivered via usual care.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
- Caring Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Study participants include community health center and community partner staff participating in surveys and interviews about the implementation of the intervention.
Inclusion Criteria:
- Community health center staff or community partners
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Under 18
Patients will not be individually recruited for the study because the intervention is being offered as part of routine care.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção multinível
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This system level intervention consists of two components: (1) provision of community health center systems-level tools for cancer screening (breast, cervical, colorectal) and tobacco cessation treatment gaps; and (2) digital access screening and navigation.
This community level intervention consists of a patient referral from a community health center to a community organization focused on building social capital and civic engagement to test the impact of connecting clinical and community resources explicitly for patients.
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Sem intervenção: Usual Care
In this stepped wedge design, all sites have a period of being in usual care.
Six sites then have periods of providing the intervention and six sites remain comparison sites (i.e.
usual care).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patients Screened for Colorectal Cancer
Prazo: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on colorectal cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Screened for Breast Cancer
Prazo: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on breast cancer screening from EMR
|
change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Screened for Cervical Cancer
Prazo: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on cervical cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Offered Pharmacotherapy for Smoking Cessation
Prazo: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients offered pharmacotherapy from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acceptability of the intervention
Prazo: Post intervention, 1 year follow up
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Self reported via staff survey
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Post intervention, 1 year follow up
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Feasibility of the intervention
Prazo: Post intervention, 1 year follow up
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Self-reported via staff survey
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Post intervention, 1 year follow up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 241740
- U19CA291431 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Data that underlie the results reported here, after de-identification. Individual staff/partner data on implementation will be made publicly available.
Patient data can be made available upon request and appropriate approvals (see below).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be stored for 7 years.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Outside investigators will need an approved concept proposal to analyze study data and spend the requisite time with study staff to learn about the data elements needed to conduct the proposed analysis.
With the assistance from the study's analytic team, s/he will draft a detailed analysis plan and present to the core group of co-investigators.
The discussion at this meeting ensures adequate knowledge of the data, and the presenter gains much insight into how the analysis can be most useful and how it relates to previous analyses.
Once the plan is approved by this group, it must also be approved by the CHCs that provide the de-identified data.
Following approval by the appropriate IRBs and confirmation that it meets HIPAA requirements, s/he may sign a DUA to use a secure, de-identified dataset to complete only the approved analyses and write the manuscript(s) offsite.
A formal data analysis plan application and DUA are available.
Requests should be directed to jdaly@hsph.harvard.edu.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .