Community Gateway to Health Study
2026년 7월 2일 업데이트: Rebekka Lee, Harvard School of Public Health (HSPH)
The goal of this study is to evaluate the impact of a multi-level intervention on cancer prevention and social determinants of health outcomes.
This partnership between academic and community-based researchers aims to link community health centers and communities in ways that maximize both civic engagement and participation in cancer control care.
The system-level intervention consists of two components: (1) provision of community health center systems-level tools for cancer screening (breast, cervical, colorectal) and tobacco cessation treatment gaps; and (2) digital access screening and navigation.
These interventions will be delivered via usual care.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01103
- Caring Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Study participants include community health center and community partner staff participating in surveys and interviews about the implementation of the intervention.
Inclusion Criteria:
- Community health center staff or community partners
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Under 18
Patients will not be individually recruited for the study because the intervention is being offered as part of routine care.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다단계 개입
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This system level intervention consists of two components: (1) provision of community health center systems-level tools for cancer screening (breast, cervical, colorectal) and tobacco cessation treatment gaps; and (2) digital access screening and navigation.
This community level intervention consists of a patient referral from a community health center to a community organization focused on building social capital and civic engagement to test the impact of connecting clinical and community resources explicitly for patients.
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간섭 없음: Usual Care
In this stepped wedge design, all sites have a period of being in usual care.
Six sites then have periods of providing the intervention and six sites remain comparison sites (i.e.
usual care).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patients Screened for Colorectal Cancer
기간: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on colorectal cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Screened for Breast Cancer
기간: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on breast cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Screened for Cervical Cancer
기간: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on cervical cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Offered Pharmacotherapy for Smoking Cessation
기간: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients offered pharmacotherapy from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Acceptability of the intervention
기간: Post intervention, 1 year follow up
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Self reported via staff survey
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Post intervention, 1 year follow up
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Feasibility of the intervention
기간: Post intervention, 1 year follow up
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Self-reported via staff survey
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Post intervention, 1 year follow up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Data that underlie the results reported here, after de-identification. Individual staff/partner data on implementation will be made publicly available.
Patient data can be made available upon request and appropriate approvals (see below).
IPD 공유 기간
Data will be stored for 7 years.
IPD 공유 액세스 기준
Outside investigators will need an approved concept proposal to analyze study data and spend the requisite time with study staff to learn about the data elements needed to conduct the proposed analysis.
With the assistance from the study's analytic team, s/he will draft a detailed analysis plan and present to the core group of co-investigators.
The discussion at this meeting ensures adequate knowledge of the data, and the presenter gains much insight into how the analysis can be most useful and how it relates to previous analyses.
Once the plan is approved by this group, it must also be approved by the CHCs that provide the de-identified data.
Following approval by the appropriate IRBs and confirmation that it meets HIPAA requirements, s/he may sign a DUA to use a secure, de-identified dataset to complete only the approved analyses and write the manuscript(s) offsite.
A formal data analysis plan application and DUA are available.
Requests should be directed to jdaly@hsph.harvard.edu.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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