Community Gateway to Health Study
2 luglio 2026 aggiornato da: Rebekka Lee, Harvard School of Public Health (HSPH)
The goal of this study is to evaluate the impact of a multi-level intervention on cancer prevention and social determinants of health outcomes.
This partnership between academic and community-based researchers aims to link community health centers and communities in ways that maximize both civic engagement and participation in cancer control care.
The system-level intervention consists of two components: (1) provision of community health center systems-level tools for cancer screening (breast, cervical, colorectal) and tobacco cessation treatment gaps; and (2) digital access screening and navigation.
These interventions will be delivered via usual care.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01103
- Caring Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Study participants include community health center and community partner staff participating in surveys and interviews about the implementation of the intervention.
Inclusion Criteria:
- Community health center staff or community partners
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Under 18
Patients will not be individually recruited for the study because the intervention is being offered as part of routine care.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento multilivello
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This system level intervention consists of two components: (1) provision of community health center systems-level tools for cancer screening (breast, cervical, colorectal) and tobacco cessation treatment gaps; and (2) digital access screening and navigation.
This community level intervention consists of a patient referral from a community health center to a community organization focused on building social capital and civic engagement to test the impact of connecting clinical and community resources explicitly for patients.
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Nessun intervento: Usual Care
In this stepped wedge design, all sites have a period of being in usual care.
Six sites then have periods of providing the intervention and six sites remain comparison sites (i.e.
usual care).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patients Screened for Colorectal Cancer
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on colorectal cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Screened for Breast Cancer
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on breast cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Screened for Cervical Cancer
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients who are up to date on cervical cancer screening from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Patients Offered Pharmacotherapy for Smoking Cessation
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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% patients offered pharmacotherapy from EMR
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change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acceptability of the intervention
Lasso di tempo: Post intervention, 1 year follow up
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Self reported via staff survey
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Post intervention, 1 year follow up
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Feasibility of the intervention
Lasso di tempo: Post intervention, 1 year follow up
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Self-reported via staff survey
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Post intervention, 1 year follow up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 241740
- U19CA291431 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Data that underlie the results reported here, after de-identification. Individual staff/partner data on implementation will be made publicly available.
Patient data can be made available upon request and appropriate approvals (see below).
Periodo di condivisione IPD
Data will be stored for 7 years.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Outside investigators will need an approved concept proposal to analyze study data and spend the requisite time with study staff to learn about the data elements needed to conduct the proposed analysis.
With the assistance from the study's analytic team, s/he will draft a detailed analysis plan and present to the core group of co-investigators.
The discussion at this meeting ensures adequate knowledge of the data, and the presenter gains much insight into how the analysis can be most useful and how it relates to previous analyses.
Once the plan is approved by this group, it must also be approved by the CHCs that provide the de-identified data.
Following approval by the appropriate IRBs and confirmation that it meets HIPAA requirements, s/he may sign a DUA to use a secure, de-identified dataset to complete only the approved analyses and write the manuscript(s) offsite.
A formal data analysis plan application and DUA are available.
Requests should be directed to jdaly@hsph.harvard.edu.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .