Community Gateway to Health Study
2 juli 2026 bijgewerkt door: Rebekka Lee, Harvard School of Public Health (HSPH)
The goal of this study is to evaluate the impact of a multi-level intervention on cancer prevention and social determinants of health outcomes.
This partnership between academic and community-based researchers aims to link community health centers and communities in ways that maximize both civic engagement and participation in cancer control care.
The system-level intervention consists of two components: (1) provision of community health center systems-level tools for cancer screening (breast, cervical, colorectal) and tobacco cessation treatment gaps; and (2) digital access screening and navigation.
These interventions will be delivered via usual care.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01103
- Caring Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Study participants include community health center and community partner staff participating in surveys and interviews about the implementation of the intervention.
Inclusion Criteria:
- Community health center staff or community partners
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Under 18
Patients will not be individually recruited for the study because the intervention is being offered as part of routine care.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie op meerdere niveaus
|
This system level intervention consists of two components: (1) provision of community health center systems-level tools for cancer screening (breast, cervical, colorectal) and tobacco cessation treatment gaps; and (2) digital access screening and navigation.
This community level intervention consists of a patient referral from a community health center to a community organization focused on building social capital and civic engagement to test the impact of connecting clinical and community resources explicitly for patients.
|
|
Geen tussenkomst: Usual Care
In this stepped wedge design, all sites have a period of being in usual care.
Six sites then have periods of providing the intervention and six sites remain comparison sites (i.e.
usual care).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patients Screened for Colorectal Cancer
Tijdsspanne: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
|
% patients who are up to date on colorectal cancer screening from EMR
|
change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
|
|
Patients Screened for Breast Cancer
Tijdsspanne: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
|
% patients who are up to date on breast cancer screening from EMR
|
change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
|
|
Patients Screened for Cervical Cancer
Tijdsspanne: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
|
% patients who are up to date on cervical cancer screening from EMR
|
change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
|
|
Patients Offered Pharmacotherapy for Smoking Cessation
Tijdsspanne: change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
|
% patients offered pharmacotherapy from EMR
|
change from baseline to end of intervention period, an average of 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptability of the intervention
Tijdsspanne: Post intervention, 1 year follow up
|
Self reported via staff survey
|
Post intervention, 1 year follow up
|
|
Feasibility of the intervention
Tijdsspanne: Post intervention, 1 year follow up
|
Self-reported via staff survey
|
Post intervention, 1 year follow up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 241740
- U19CA291431 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Data that underlie the results reported here, after de-identification. Individual staff/partner data on implementation will be made publicly available.
Patient data can be made available upon request and appropriate approvals (see below).
IPD-tijdsbestek voor delen
Data will be stored for 7 years.
IPD-toegangscriteria voor delen
Outside investigators will need an approved concept proposal to analyze study data and spend the requisite time with study staff to learn about the data elements needed to conduct the proposed analysis.
With the assistance from the study's analytic team, s/he will draft a detailed analysis plan and present to the core group of co-investigators.
The discussion at this meeting ensures adequate knowledge of the data, and the presenter gains much insight into how the analysis can be most useful and how it relates to previous analyses.
Once the plan is approved by this group, it must also be approved by the CHCs that provide the de-identified data.
Following approval by the appropriate IRBs and confirmation that it meets HIPAA requirements, s/he may sign a DUA to use a secure, de-identified dataset to complete only the approved analyses and write the manuscript(s) offsite.
A formal data analysis plan application and DUA are available.
Requests should be directed to jdaly@hsph.harvard.edu.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .