Easy Hands: Impact of a 3-Step Versus WHO 6-Step Hand Hygiene Technique on Healthcare-Associated Infections in Intensive Care and Hospitalization Units. (EASY HANDS)
Easy Hands: A Cluster Randomized Cross-Over Trial Evaluating a Simplified 3-Step Hand Hygiene Technique Versus the WHO 6-Step Technique on the Incidence of Healthcare-Associated Infections.
Healthcare-associated infections (HAIs) remain a major cause of morbidity, mortality, and healthcare costs worldwide. Hand hygiene is the cornerstone of infection prevention; however, adherence to the full WHO 6-step hand hygiene technique may be limited in routine clinical practice due to time constraints and workflow barriers. Simplified hand hygiene approaches may improve compliance while preserving clinical effectiveness.
The Easy Hands study is a pragmatic cluster randomized cross-over trial designed to compare a simplified 3-step hand hygiene technique with the standard WHO 6-step technique in clinical care units. Hospital services were randomized to one of two sequences of intervention and crossed over after the first study period. The primary objective is to evaluate whether the simplified 3-step technique is associated with differences in time to first healthcare-associated infection among hospitalized patients.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bogota D.C.
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Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、110121
- Fundación Clínica Shaio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Admission to a participating cluster during an active intervention period.
- Adult or pediatric hospitalized patient.
- Availability of admission and discharge dates.
- Eligibility for institutional infection surveillance.
Exclusion Criteria:
- Admission to Emergency Department or Operating Rooms.
- HAI present at baseline (t0).
- HAI occurring during the first two hospital days.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3-Step Hand Hygiene Technique
Simplified 3-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the intervention period
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Simplified 3-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the intervention period.
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アクティブコンパレータ：WHO 6-Step Hand Hygiene Technique
Standard WHO 6-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the comparator period.
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Standard WHO 6-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the comparator period.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to First Healthcare-Associated Infection
時間枠：During hospitalization, up to 30 days
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Time from hospital admission to first documented healthcare-associated infection according to institutional surveillance criteria.
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During hospitalization, up to 30 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Incidence Density of Healthcare-Associated Infections
時間枠：During hospitalization, up to 30 days
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Cases per 1,000 patient-days.
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During hospitalization, up to 30 days
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Cumulative Incidence of Healthcare-Associated Infections
時間枠：During hospitalization, up to 30 days
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Proportion of patients developing at least one HAI during follow-up.
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During hospitalization, up to 30 days
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Hand Hygiene Compliance
時間枠：During hospitalization, up to 30 days
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Percentage adherence to the assigned hand hygiene technique measured through direct observational audits using institutional hand hygiene monitoring procedures.
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During hospitalization, up to 30 days
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Julia Alejandra Ortiz Aroca, M.Sc、Fundación Clínica Shaio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DIB-25-29
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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