Easy Hands: Impact of a 3-Step Versus WHO 6-Step Hand Hygiene Technique on Healthcare-Associated Infections in Intensive Care and Hospitalization Units. (EASY HANDS)
Easy Hands: A Cluster Randomized Cross-Over Trial Evaluating a Simplified 3-Step Hand Hygiene Technique Versus the WHO 6-Step Technique on the Incidence of Healthcare-Associated Infections.
Healthcare-associated infections (HAIs) remain a major cause of morbidity, mortality, and healthcare costs worldwide. Hand hygiene is the cornerstone of infection prevention; however, adherence to the full WHO 6-step hand hygiene technique may be limited in routine clinical practice due to time constraints and workflow barriers. Simplified hand hygiene approaches may improve compliance while preserving clinical effectiveness.
The Easy Hands study is a pragmatic cluster randomized cross-over trial designed to compare a simplified 3-step hand hygiene technique with the standard WHO 6-step technique in clinical care units. Hospital services were randomized to one of two sequences of intervention and crossed over after the first study period. The primary objective is to evaluate whether the simplified 3-step technique is associated with differences in time to first healthcare-associated infection among hospitalized patients.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110121
- Fundación Clínica Shaio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Admission to a participating cluster during an active intervention period.
- Adult or pediatric hospitalized patient.
- Availability of admission and discharge dates.
- Eligibility for institutional infection surveillance.
Exclusion Criteria:
- Admission to Emergency Department or Operating Rooms.
- HAI present at baseline (t0).
- HAI occurring during the first two hospital days.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3-Step Hand Hygiene Technique
Simplified 3-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the intervention period
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Simplified 3-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the intervention period.
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Aktiver Komparator: WHO 6-Step Hand Hygiene Technique
Standard WHO 6-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the comparator period.
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Standard WHO 6-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the comparator period.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Time to First Healthcare-Associated Infection
Zeitfenster: During hospitalization, up to 30 days
|
Time from hospital admission to first documented healthcare-associated infection according to institutional surveillance criteria.
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During hospitalization, up to 30 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Incidence Density of Healthcare-Associated Infections
Zeitfenster: During hospitalization, up to 30 days
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Cases per 1,000 patient-days.
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During hospitalization, up to 30 days
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Cumulative Incidence of Healthcare-Associated Infections
Zeitfenster: During hospitalization, up to 30 days
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Proportion of patients developing at least one HAI during follow-up.
|
During hospitalization, up to 30 days
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Hand Hygiene Compliance
Zeitfenster: During hospitalization, up to 30 days
|
Percentage adherence to the assigned hand hygiene technique measured through direct observational audits using institutional hand hygiene monitoring procedures.
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During hospitalization, up to 30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Alejandra Ortiz Aroca, M.Sc, Fundación Clínica Shaio
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIB-25-29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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