Easy Hands: Impact of a 3-Step Versus WHO 6-Step Hand Hygiene Technique on Healthcare-Associated Infections in Intensive Care and Hospitalization Units. (EASY HANDS)
Easy Hands: A Cluster Randomized Cross-Over Trial Evaluating a Simplified 3-Step Hand Hygiene Technique Versus the WHO 6-Step Technique on the Incidence of Healthcare-Associated Infections.
Healthcare-associated infections (HAIs) remain a major cause of morbidity, mortality, and healthcare costs worldwide. Hand hygiene is the cornerstone of infection prevention; however, adherence to the full WHO 6-step hand hygiene technique may be limited in routine clinical practice due to time constraints and workflow barriers. Simplified hand hygiene approaches may improve compliance while preserving clinical effectiveness.
The Easy Hands study is a pragmatic cluster randomized cross-over trial designed to compare a simplified 3-step hand hygiene technique with the standard WHO 6-step technique in clinical care units. Hospital services were randomized to one of two sequences of intervention and crossed over after the first study period. The primary objective is to evaluate whether the simplified 3-step technique is associated with differences in time to first healthcare-associated infection among hospitalized patients.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
- Fundación Clínica Shaio
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Admission to a participating cluster during an active intervention period.
- Adult or pediatric hospitalized patient.
- Availability of admission and discharge dates.
- Eligibility for institutional infection surveillance.
Exclusion Criteria:
- Admission to Emergency Department or Operating Rooms.
- HAI present at baseline (t0).
- HAI occurring during the first two hospital days.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 3-Step Hand Hygiene Technique
Simplified 3-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the intervention period
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Simplified 3-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the intervention period.
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Comparatore attivo: WHO 6-Step Hand Hygiene Technique
Standard WHO 6-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the comparator period.
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Standard WHO 6-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the comparator period.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Time to First Healthcare-Associated Infection
Lasso di tempo: During hospitalization, up to 30 days
|
Time from hospital admission to first documented healthcare-associated infection according to institutional surveillance criteria.
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During hospitalization, up to 30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence Density of Healthcare-Associated Infections
Lasso di tempo: During hospitalization, up to 30 days
|
Cases per 1,000 patient-days.
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During hospitalization, up to 30 days
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Cumulative Incidence of Healthcare-Associated Infections
Lasso di tempo: During hospitalization, up to 30 days
|
Proportion of patients developing at least one HAI during follow-up.
|
During hospitalization, up to 30 days
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Hand Hygiene Compliance
Lasso di tempo: During hospitalization, up to 30 days
|
Percentage adherence to the assigned hand hygiene technique measured through direct observational audits using institutional hand hygiene monitoring procedures.
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During hospitalization, up to 30 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Alejandra Ortiz Aroca, M.Sc, Fundación Clínica Shaio
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIB-25-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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