Easy Hands: Impact of a 3-Step Versus WHO 6-Step Hand Hygiene Technique on Healthcare-Associated Infections in Intensive Care and Hospitalization Units. (EASY HANDS)
Easy Hands: A Cluster Randomized Cross-Over Trial Evaluating a Simplified 3-Step Hand Hygiene Technique Versus the WHO 6-Step Technique on the Incidence of Healthcare-Associated Infections.
Healthcare-associated infections (HAIs) remain a major cause of morbidity, mortality, and healthcare costs worldwide. Hand hygiene is the cornerstone of infection prevention; however, adherence to the full WHO 6-step hand hygiene technique may be limited in routine clinical practice due to time constraints and workflow barriers. Simplified hand hygiene approaches may improve compliance while preserving clinical effectiveness.
The Easy Hands study is a pragmatic cluster randomized cross-over trial designed to compare a simplified 3-step hand hygiene technique with the standard WHO 6-step technique in clinical care units. Hospital services were randomized to one of two sequences of intervention and crossed over after the first study period. The primary objective is to evaluate whether the simplified 3-step technique is associated with differences in time to first healthcare-associated infection among hospitalized patients.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110121
- Fundación Clínica Shaio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Admission to a participating cluster during an active intervention period.
- Adult or pediatric hospitalized patient.
- Availability of admission and discharge dates.
- Eligibility for institutional infection surveillance.
Exclusion Criteria:
- Admission to Emergency Department or Operating Rooms.
- HAI present at baseline (t0).
- HAI occurring during the first two hospital days.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 3-Step Hand Hygiene Technique
Simplified 3-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the intervention period
|
Simplified 3-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the intervention period.
|
|
Aktywny komparator: WHO 6-Step Hand Hygiene Technique
Standard WHO 6-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the comparator period.
|
Standard WHO 6-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the comparator period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to First Healthcare-Associated Infection
Ramy czasowe: During hospitalization, up to 30 days
|
Time from hospital admission to first documented healthcare-associated infection according to institutional surveillance criteria.
|
During hospitalization, up to 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence Density of Healthcare-Associated Infections
Ramy czasowe: During hospitalization, up to 30 days
|
Cases per 1,000 patient-days.
|
During hospitalization, up to 30 days
|
|
Cumulative Incidence of Healthcare-Associated Infections
Ramy czasowe: During hospitalization, up to 30 days
|
Proportion of patients developing at least one HAI during follow-up.
|
During hospitalization, up to 30 days
|
|
Hand Hygiene Compliance
Ramy czasowe: During hospitalization, up to 30 days
|
Percentage adherence to the assigned hand hygiene technique measured through direct observational audits using institutional hand hygiene monitoring procedures.
|
During hospitalization, up to 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Alejandra Ortiz Aroca, M.Sc, Fundación Clínica Shaio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIB-25-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .