Easy Hands: Impact of a 3-Step Versus WHO 6-Step Hand Hygiene Technique on Healthcare-Associated Infections in Intensive Care and Hospitalization Units. (EASY HANDS)
13 de mayo de 2026 actualizado por: Fundación Clínica Shaio
Easy Hands: A Cluster Randomized Cross-Over Trial Evaluating a Simplified 3-Step Hand Hygiene Technique Versus the WHO 6-Step Technique on the Incidence of Healthcare-Associated Infections.
Healthcare-associated infections (HAIs) remain a major cause of morbidity, mortality, and healthcare costs worldwide. Hand hygiene is the cornerstone of infection prevention; however, adherence to the full WHO 6-step hand hygiene technique may be limited in routine clinical practice due to time constraints and workflow barriers. Simplified hand hygiene approaches may improve compliance while preserving clinical effectiveness.
The Easy Hands study is a pragmatic cluster randomized cross-over trial designed to compare a simplified 3-step hand hygiene technique with the standard WHO 6-step technique in clinical care units. Hospital services were randomized to one of two sequences of intervention and crossed over after the first study period. The primary objective is to evaluate whether the simplified 3-step technique is associated with differences in time to first healthcare-associated infection among hospitalized patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1027
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
- Fundación Clínica Shaio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admission to a participating cluster during an active intervention period.
- Adult or pediatric hospitalized patient.
- Availability of admission and discharge dates.
- Eligibility for institutional infection surveillance.
Exclusion Criteria:
- Admission to Emergency Department or Operating Rooms.
- HAI present at baseline (t0).
- HAI occurring during the first two hospital days.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 3-Step Hand Hygiene Technique
Simplified 3-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the intervention period
|
Simplified 3-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the intervention period.
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Comparador activo: WHO 6-Step Hand Hygiene Technique
Standard WHO 6-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the comparator period.
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Standard WHO 6-step hand hygiene protocol implemented in assigned clusters during the comparator period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to First Healthcare-Associated Infection
Periodo de tiempo: During hospitalization, up to 30 days
|
Time from hospital admission to first documented healthcare-associated infection according to institutional surveillance criteria.
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During hospitalization, up to 30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence Density of Healthcare-Associated Infections
Periodo de tiempo: During hospitalization, up to 30 days
|
Cases per 1,000 patient-days.
|
During hospitalization, up to 30 days
|
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Cumulative Incidence of Healthcare-Associated Infections
Periodo de tiempo: During hospitalization, up to 30 days
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Proportion of patients developing at least one HAI during follow-up.
|
During hospitalization, up to 30 days
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Hand Hygiene Compliance
Periodo de tiempo: During hospitalization, up to 30 days
|
Percentage adherence to the assigned hand hygiene technique measured through direct observational audits using institutional hand hygiene monitoring procedures.
|
During hospitalization, up to 30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Alejandra Ortiz Aroca, M.Sc, Fundación Clínica Shaio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIB-25-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
There is no current plan to make individual participant data available outside the study team.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .