the Exploration of MTAP Deletion in Osteosarcoma by Immunohistochemistry
2026年5月12日 更新者:Xie Lu、Peking University People's Hospital
A Clinical Study on the Exploration of MTAP Deletion in Osteosarcoma Specimens by Immunohistochemistry
MTAP deletion frequently occurs in osteosarcoma, and PRMT5 has been identified as a synthetic lethal target for cancers with homozygous deletion of the MTAP gene, making it a promising target for anti-tumor drug development.This study aims to evaluate the overall status of MTAP deficiency in the tissues of osteosarcoma patients and its correlation with clinical features such as metastasis and immune subtypes by examining the MTAP protein expression levels in previous histological samples of the patients and combining this with their clinicopathological data.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Initial treated osteosarcoma patients in PKUPH and later would recieve definitive surgery in PKUPH with complete clinical materials.
説明
Inclusion Criteria:
- advanced recurrent and refractory osteosarcoma confirmed by histopathology;
- initial treatment in the Orthopedic/Oncology Departments of Peking University People's Hospital or Peking University Shougang Hospital;
- progression less than 6 months after first-line chemotherapy with a combination of high-dose methotrexate, doxorubicin, cisplatin and ifosfamide (first-line chemotherapy);
- measurable lesions according to the Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST 1.1) ;
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤ 1 ;
- acceptable haematologic, hepatic, and renal function.
Exclusion Criteria:
- those who had been previously treated with antiangiogenic TKIs and single IE chemotherapy;
- those who had severe or uncontrolled medical disorders that could jeopardize the outcomes of the study. These confounding conditions included, cardiac clinical symptoms or disease with left ventricular ejection fraction<50%, and hypertension that could not be well controlled with antihypertensive drugs.;
- all patients were assessed by the sarcoma board including a thoracic surgeon with at least 10 years surgical experience. Patients with lung metastases only were carefully assessed for eligibility for metastasectomy, of whom those who were suitable for surgery were excluded from this study;
- weight loss of 20% or more before illness;
- brain or leptomeningeal metastasis;
- surgical procedure or radiotherapy within 4 weeks of enrollment;
- activegastroduodenal ulcer, previous condition associated with risk of bleeding or requiring anticoagulation;
- proteinuria or hematuria, denutrition with albuminemia <25 g/L;
- women who were pregnant or breast feeding, other malignancy;
- positive HBV/HCV/HIV serology, and known allergy to the experimental agents.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存
時間枠:2年
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標的治療の開始から疾患の進行または死亡のいずれか早い方まで。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2026年6月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月14日
試験登録日
最初に提出
2026年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月12日
最初の投稿 (実際)
2026年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。