the Exploration of MTAP Deletion in Osteosarcoma by Immunohistochemistry
12 maggio 2026 aggiornato da: Xie Lu, Peking University People's Hospital
A Clinical Study on the Exploration of MTAP Deletion in Osteosarcoma Specimens by Immunohistochemistry
MTAP deletion frequently occurs in osteosarcoma, and PRMT5 has been identified as a synthetic lethal target for cancers with homozygous deletion of the MTAP gene, making it a promising target for anti-tumor drug development.This study aims to evaluate the overall status of MTAP deficiency in the tissues of osteosarcoma patients and its correlation with clinical features such as metastasis and immune subtypes by examining the MTAP protein expression levels in previous histological samples of the patients and combining this with their clinicopathological data.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Initial treated osteosarcoma patients in PKUPH and later would recieve definitive surgery in PKUPH with complete clinical materials.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- advanced recurrent and refractory osteosarcoma confirmed by histopathology;
- initial treatment in the Orthopedic/Oncology Departments of Peking University People's Hospital or Peking University Shougang Hospital;
- progression less than 6 months after first-line chemotherapy with a combination of high-dose methotrexate, doxorubicin, cisplatin and ifosfamide (first-line chemotherapy);
- measurable lesions according to the Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST 1.1) ;
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤ 1 ;
- acceptable haematologic, hepatic, and renal function.
Exclusion Criteria:
- those who had been previously treated with antiangiogenic TKIs and single IE chemotherapy;
- those who had severe or uncontrolled medical disorders that could jeopardize the outcomes of the study. These confounding conditions included, cardiac clinical symptoms or disease with left ventricular ejection fraction<50%, and hypertension that could not be well controlled with antihypertensive drugs.;
- all patients were assessed by the sarcoma board including a thoracic surgeon with at least 10 years surgical experience. Patients with lung metastases only were carefully assessed for eligibility for metastasectomy, of whom those who were suitable for surgery were excluded from this study;
- weight loss of 20% or more before illness;
- brain or leptomeningeal metastasis;
- surgical procedure or radiotherapy within 4 weeks of enrollment;
- activegastroduodenal ulcer, previous condition associated with risk of bleeding or requiring anticoagulation;
- proteinuria or hematuria, denutrition with albuminemia <25 g/L;
- women who were pregnant or breast feeding, other malignancy;
- positive HBV/HCV/HIV serology, and known allergy to the experimental agents.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
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dall'inizio del trattamento mirato fino alla progressione della malattia o al decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
14 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUPH-sarcoma 23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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