- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07593573
the Exploration of MTAP Deletion in Osteosarcoma by Immunohistochemistry
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Xie Lu, Peking University People's Hospital
A Clinical Study on the Exploration of MTAP Deletion in Osteosarcoma Specimens by Immunohistochemistry
MTAP deletion frequently occurs in osteosarcoma, and PRMT5 has been identified as a synthetic lethal target for cancers with homozygous deletion of the MTAP gene, making it a promising target for anti-tumor drug development.This study aims to evaluate the overall status of MTAP deficiency in the tissues of osteosarcoma patients and its correlation with clinical features such as metastasis and immune subtypes by examining the MTAP protein expression levels in previous histological samples of the patients and combining this with their clinicopathological data.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Initial treated osteosarcoma patients in PKUPH and later would recieve definitive surgery in PKUPH with complete clinical materials.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- advanced recurrent and refractory osteosarcoma confirmed by histopathology;
- initial treatment in the Orthopedic/Oncology Departments of Peking University People's Hospital or Peking University Shougang Hospital;
- progression less than 6 months after first-line chemotherapy with a combination of high-dose methotrexate, doxorubicin, cisplatin and ifosfamide (first-line chemotherapy);
- measurable lesions according to the Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST 1.1) ;
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤ 1 ;
- acceptable haematologic, hepatic, and renal function.
Exclusion Criteria:
- those who had been previously treated with antiangiogenic TKIs and single IE chemotherapy;
- those who had severe or uncontrolled medical disorders that could jeopardize the outcomes of the study. These confounding conditions included, cardiac clinical symptoms or disease with left ventricular ejection fraction<50%, and hypertension that could not be well controlled with antihypertensive drugs.;
- all patients were assessed by the sarcoma board including a thoracic surgeon with at least 10 years surgical experience. Patients with lung metastases only were carefully assessed for eligibility for metastasectomy, of whom those who were suitable for surgery were excluded from this study;
- weight loss of 20% or more before illness;
- brain or leptomeningeal metastasis;
- surgical procedure or radiotherapy within 4 weeks of enrollment;
- activegastroduodenal ulcer, previous condition associated with risk of bleeding or requiring anticoagulation;
- proteinuria or hematuria, denutrition with albuminemia <25 g/L;
- women who were pregnant or breast feeding, other malignancy;
- positive HBV/HCV/HIV serology, and known allergy to the experimental agents.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kohdehoidon alusta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUPH-sarcoma 23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .