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the Exploration of MTAP Deletion in Osteosarcoma by Immunohistochemistry

12 de mayo de 2026 actualizado por: Xie Lu, Peking University People's Hospital

A Clinical Study on the Exploration of MTAP Deletion in Osteosarcoma Specimens by Immunohistochemistry

MTAP deletion frequently occurs in osteosarcoma, and PRMT5 has been identified as a synthetic lethal target for cancers with homozygous deletion of the MTAP gene, making it a promising target for anti-tumor drug development.This study aims to evaluate the overall status of MTAP deficiency in the tissues of osteosarcoma patients and its correlation with clinical features such as metastasis and immune subtypes by examining the MTAP protein expression levels in previous histological samples of the patients and combining this with their clinicopathological data.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Initial treated osteosarcoma patients in PKUPH and later would recieve definitive surgery in PKUPH with complete clinical materials.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. advanced recurrent and refractory osteosarcoma confirmed by histopathology;
  2. initial treatment in the Orthopedic/Oncology Departments of Peking University People's Hospital or Peking University Shougang Hospital;
  3. progression less than 6 months after first-line chemotherapy with a combination of high-dose methotrexate, doxorubicin, cisplatin and ifosfamide (first-line chemotherapy);
  4. measurable lesions according to the Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST 1.1) ;
  5. Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤ 1 ;
  6. acceptable haematologic, hepatic, and renal function.

Exclusion Criteria:

  1. those who had been previously treated with antiangiogenic TKIs and single IE chemotherapy;
  2. those who had severe or uncontrolled medical disorders that could jeopardize the outcomes of the study. These confounding conditions included, cardiac clinical symptoms or disease with left ventricular ejection fraction<50%, and hypertension that could not be well controlled with antihypertensive drugs.;
  3. all patients were assessed by the sarcoma board including a thoracic surgeon with at least 10 years surgical experience. Patients with lung metastases only were carefully assessed for eligibility for metastasectomy, of whom those who were suitable for surgery were excluded from this study;
  4. weight loss of 20% or more before illness;
  5. brain or leptomeningeal metastasis;
  6. surgical procedure or radiotherapy within 4 weeks of enrollment;
  7. activegastroduodenal ulcer, previous condition associated with risk of bleeding or requiring anticoagulation;
  8. proteinuria or hematuria, denutrition with albuminemia <25 g/L;
  9. women who were pregnant or breast feeding, other malignancy;
  10. positive HBV/HCV/HIV serology, and known allergy to the experimental agents.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
desde el comienzo del tratamiento objetivo hasta la progresión de la enfermedad o la muerte, lo que ocurra primero.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

14 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PKUPH-sarcoma 23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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