the Exploration of MTAP Deletion in Osteosarcoma by Immunohistochemistry
12. května 2026 aktualizováno: Xie Lu, Peking University People's Hospital
A Clinical Study on the Exploration of MTAP Deletion in Osteosarcoma Specimens by Immunohistochemistry
MTAP deletion frequently occurs in osteosarcoma, and PRMT5 has been identified as a synthetic lethal target for cancers with homozygous deletion of the MTAP gene, making it a promising target for anti-tumor drug development.This study aims to evaluate the overall status of MTAP deficiency in the tissues of osteosarcoma patients and its correlation with clinical features such as metastasis and immune subtypes by examining the MTAP protein expression levels in previous histological samples of the patients and combining this with their clinicopathological data.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Initial treated osteosarcoma patients in PKUPH and later would recieve definitive surgery in PKUPH with complete clinical materials.
Popis
Inclusion Criteria:
- advanced recurrent and refractory osteosarcoma confirmed by histopathology;
- initial treatment in the Orthopedic/Oncology Departments of Peking University People's Hospital or Peking University Shougang Hospital;
- progression less than 6 months after first-line chemotherapy with a combination of high-dose methotrexate, doxorubicin, cisplatin and ifosfamide (first-line chemotherapy);
- measurable lesions according to the Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST 1.1) ;
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤ 1 ;
- acceptable haematologic, hepatic, and renal function.
Exclusion Criteria:
- those who had been previously treated with antiangiogenic TKIs and single IE chemotherapy;
- those who had severe or uncontrolled medical disorders that could jeopardize the outcomes of the study. These confounding conditions included, cardiac clinical symptoms or disease with left ventricular ejection fraction<50%, and hypertension that could not be well controlled with antihypertensive drugs.;
- all patients were assessed by the sarcoma board including a thoracic surgeon with at least 10 years surgical experience. Patients with lung metastases only were carefully assessed for eligibility for metastasectomy, of whom those who were suitable for surgery were excluded from this study;
- weight loss of 20% or more before illness;
- brain or leptomeningeal metastasis;
- surgical procedure or radiotherapy within 4 weeks of enrollment;
- activegastroduodenal ulcer, previous condition associated with risk of bleeding or requiring anticoagulation;
- proteinuria or hematuria, denutrition with albuminemia <25 g/L;
- women who were pregnant or breast feeding, other malignancy;
- positive HBV/HCV/HIV serology, and known allergy to the experimental agents.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky
|
od zahájení cílové léčby až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKUPH-sarcoma 23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .