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TACTIC-HF: Sequential Diuretic Strategies in Ambulatory Worsening Heart Failure (TACTIC-HF)

2026年5月11日 更新者:Lucrecia Maria Burgos

TACTIC-HF: Thiazide or Acetazolamide Combination Versus Intravenous Furosemide in Ambulatory Worsening Heart Failure - a Randomized Crossover Trial

TACTIC-HF is a prospective randomized crossover trial designed to compare three ambulatory diuretic strategies in patients with worsening heart failure treated in a specialized heart failure day-hospital program.

Participants will receive sequential treatment with:

  1. intravenous furosemide alone,
  2. intravenous furosemide combined with oral acetazolamide, and
  3. intravenous furosemide combined with oral hydrochlorothiazide.

The primary objective is to compare short-term natriuretic response between strategies. Secondary objectives include assessment of urine output, congestion parameters, and renal/electrolyte safety.

Each participant will undergo repeated outpatient treatment sessions separated by washout periods, with standardized clinical and laboratory monitoring performed during each visit.

The study aims to evaluate pragmatic and clinically applicable ambulatory decongestion strategies using approved therapies commonly available in real-world practice.

調査の概要

詳細な説明

Heart failure congestion remains one of the leading causes of hospitalization and recurrent healthcare utilization worldwide. Although loop diuretics represent the cornerstone of decongestive therapy, many patients develop suboptimal diuretic response or diuretic resistance during the course of chronic heart failure.

Sequential nephron blockade strategies combining loop diuretics with agents acting at different tubular sites may enhance natriuresis and improve decongestion. Recent inpatient studies have suggested potential benefits of acetazolamide- and thiazide-based strategies; however, evidence regarding ambulatory worsening heart failure management remains limited.

TACTIC-HF is a prospective, single-center, randomized, open-label crossover trial evaluating three commonly used outpatient decongestion strategies in patients with worsening heart failure treated in a dedicated heart failure day-hospital setting.

Participants will sequentially receive:

  • intravenous furosemide alone,
  • intravenous furosemide plus oral acetazolamide,
  • intravenous furosemide plus oral hydrochlorothiazide.

Treatments will be administered during structured outpatient sessions with standardized monitoring and predefined washout intervals between treatment periods.

The primary endpoint is total urinary sodium excretion during the treatment session. Secondary endpoints include urine output, congestion-related parameters, and renal/electrolyte safety outcomes.

The study is designed as a pragmatic trial using approved therapies routinely available in clinical practice, with the objective of generating physiologically oriented evidence applicable to ambulatory heart failure care.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lucrecia Maria Burgos, MD
  • 電話番号:541147877500
  • メール:lburgos@icba.com.ar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years Chronic heart failure diagnosis according to current guideline definitions Ambulatory worsening heart failure requiring intravenous diuretic therapy in a specialized outpatient setting Evidence of clinical or objective congestion Chronic outpatient loop diuretic therapy Ability to comply with study procedures Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability or cardiogenic shock Requirement for immediate hospitalization Acute coronary syndrome, active infection, pulmonary embolism, or uncontrolled arrhythmia Severe electrolyte abnormalities Advanced renal failure requiring dialysis Pregnancy or breastfeeding Contraindication or allergy to study medications Current treatment with acetazolamide or thiazide diuretics Any condition that, in the opinion of the investigators, would make study participation unsafe or interfere with study procedures

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Intravenous Furosemide
Participants receive outpatient intravenous furosemide according to the study protocol during a structured ambulatory treatment session.
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
実験的:Intravenous Furosemide + Acetazolamide
Participants receive outpatient intravenous furosemide combined with oral acetazolamide during a structured ambulatory treatment session
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Oral acetazolamide administered prior to intravenous loop diuretic therapy during outpatient treatment sessions
実験的:Intravenous Furosemide + Hydrochlorothiazide
Participants receive outpatient intravenous furosemide combined with oral hydrochlorothiazide during a structured ambulatory treatment session
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Oral hydrochlorothiazide administered prior to intravenous loop diuretic therapy during outpatient treatment sessions.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Total Urinary Sodium Excretion at 6 Hours
時間枠:6 hours
Total urine volume collected during the outpatient treatment session
6 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月15日

一次修了 (推定)

2027年1月15日

研究の完了 (推定)

2027年1月15日

試験登録日

最初に提出

2026年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月11日

最初の投稿 (実際)

2026年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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