Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TACTIC-HF: Sequential Diuretic Strategies in Ambulatory Worsening Heart Failure (TACTIC-HF)

11 мая 2026 г. обновлено: Lucrecia Maria Burgos

TACTIC-HF: Thiazide or Acetazolamide Combination Versus Intravenous Furosemide in Ambulatory Worsening Heart Failure - a Randomized Crossover Trial

TACTIC-HF is a prospective randomized crossover trial designed to compare three ambulatory diuretic strategies in patients with worsening heart failure treated in a specialized heart failure day-hospital program.

Participants will receive sequential treatment with:

  1. intravenous furosemide alone,
  2. intravenous furosemide combined with oral acetazolamide, and
  3. intravenous furosemide combined with oral hydrochlorothiazide.

The primary objective is to compare short-term natriuretic response between strategies. Secondary objectives include assessment of urine output, congestion parameters, and renal/electrolyte safety.

Each participant will undergo repeated outpatient treatment sessions separated by washout periods, with standardized clinical and laboratory monitoring performed during each visit.

The study aims to evaluate pragmatic and clinically applicable ambulatory decongestion strategies using approved therapies commonly available in real-world practice.

Обзор исследования

Подробное описание

Heart failure congestion remains one of the leading causes of hospitalization and recurrent healthcare utilization worldwide. Although loop diuretics represent the cornerstone of decongestive therapy, many patients develop suboptimal diuretic response or diuretic resistance during the course of chronic heart failure.

Sequential nephron blockade strategies combining loop diuretics with agents acting at different tubular sites may enhance natriuresis and improve decongestion. Recent inpatient studies have suggested potential benefits of acetazolamide- and thiazide-based strategies; however, evidence regarding ambulatory worsening heart failure management remains limited.

TACTIC-HF is a prospective, single-center, randomized, open-label crossover trial evaluating three commonly used outpatient decongestion strategies in patients with worsening heart failure treated in a dedicated heart failure day-hospital setting.

Participants will sequentially receive:

  • intravenous furosemide alone,
  • intravenous furosemide plus oral acetazolamide,
  • intravenous furosemide plus oral hydrochlorothiazide.

Treatments will be administered during structured outpatient sessions with standardized monitoring and predefined washout intervals between treatment periods.

The primary endpoint is total urinary sodium excretion during the treatment session. Secondary endpoints include urine output, congestion-related parameters, and renal/electrolyte safety outcomes.

The study is designed as a pragmatic trial using approved therapies routinely available in clinical practice, with the objective of generating physiologically oriented evidence applicable to ambulatory heart failure care.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lucrecia Maria Burgos, MD
  • Номер телефона: 541147877500
  • Электронная почта: lburgos@icba.com.ar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years Chronic heart failure diagnosis according to current guideline definitions Ambulatory worsening heart failure requiring intravenous diuretic therapy in a specialized outpatient setting Evidence of clinical or objective congestion Chronic outpatient loop diuretic therapy Ability to comply with study procedures Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability or cardiogenic shock Requirement for immediate hospitalization Acute coronary syndrome, active infection, pulmonary embolism, or uncontrolled arrhythmia Severe electrolyte abnormalities Advanced renal failure requiring dialysis Pregnancy or breastfeeding Contraindication or allergy to study medications Current treatment with acetazolamide or thiazide diuretics Any condition that, in the opinion of the investigators, would make study participation unsafe or interfere with study procedures

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Intravenous Furosemide
Participants receive outpatient intravenous furosemide according to the study protocol during a structured ambulatory treatment session.
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Экспериментальный: Intravenous Furosemide + Acetazolamide
Participants receive outpatient intravenous furosemide combined with oral acetazolamide during a structured ambulatory treatment session
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Oral acetazolamide administered prior to intravenous loop diuretic therapy during outpatient treatment sessions
Экспериментальный: Intravenous Furosemide + Hydrochlorothiazide
Participants receive outpatient intravenous furosemide combined with oral hydrochlorothiazide during a structured ambulatory treatment session
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Oral hydrochlorothiazide administered prior to intravenous loop diuretic therapy during outpatient treatment sessions.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Total Urinary Sodium Excretion at 6 Hours
Временное ограничение: 6 hours
Total urine volume collected during the outpatient treatment session
6 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться