Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TACTIC-HF: Sequential Diuretic Strategies in Ambulatory Worsening Heart Failure (TACTIC-HF)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Lucrecia Maria Burgos

TACTIC-HF: Thiazide or Acetazolamide Combination Versus Intravenous Furosemide in Ambulatory Worsening Heart Failure - a Randomized Crossover Trial

TACTIC-HF is a prospective randomized crossover trial designed to compare three ambulatory diuretic strategies in patients with worsening heart failure treated in a specialized heart failure day-hospital program.

Participants will receive sequential treatment with:

  1. intravenous furosemide alone,
  2. intravenous furosemide combined with oral acetazolamide, and
  3. intravenous furosemide combined with oral hydrochlorothiazide.

The primary objective is to compare short-term natriuretic response between strategies. Secondary objectives include assessment of urine output, congestion parameters, and renal/electrolyte safety.

Each participant will undergo repeated outpatient treatment sessions separated by washout periods, with standardized clinical and laboratory monitoring performed during each visit.

The study aims to evaluate pragmatic and clinically applicable ambulatory decongestion strategies using approved therapies commonly available in real-world practice.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Heart failure congestion remains one of the leading causes of hospitalization and recurrent healthcare utilization worldwide. Although loop diuretics represent the cornerstone of decongestive therapy, many patients develop suboptimal diuretic response or diuretic resistance during the course of chronic heart failure.

Sequential nephron blockade strategies combining loop diuretics with agents acting at different tubular sites may enhance natriuresis and improve decongestion. Recent inpatient studies have suggested potential benefits of acetazolamide- and thiazide-based strategies; however, evidence regarding ambulatory worsening heart failure management remains limited.

TACTIC-HF is a prospective, single-center, randomized, open-label crossover trial evaluating three commonly used outpatient decongestion strategies in patients with worsening heart failure treated in a dedicated heart failure day-hospital setting.

Participants will sequentially receive:

  • intravenous furosemide alone,
  • intravenous furosemide plus oral acetazolamide,
  • intravenous furosemide plus oral hydrochlorothiazide.

Treatments will be administered during structured outpatient sessions with standardized monitoring and predefined washout intervals between treatment periods.

The primary endpoint is total urinary sodium excretion during the treatment session. Secondary endpoints include urine output, congestion-related parameters, and renal/electrolyte safety outcomes.

The study is designed as a pragmatic trial using approved therapies routinely available in clinical practice, with the objective of generating physiologically oriented evidence applicable to ambulatory heart failure care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years Chronic heart failure diagnosis according to current guideline definitions Ambulatory worsening heart failure requiring intravenous diuretic therapy in a specialized outpatient setting Evidence of clinical or objective congestion Chronic outpatient loop diuretic therapy Ability to comply with study procedures Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability or cardiogenic shock Requirement for immediate hospitalization Acute coronary syndrome, active infection, pulmonary embolism, or uncontrolled arrhythmia Severe electrolyte abnormalities Advanced renal failure requiring dialysis Pregnancy or breastfeeding Contraindication or allergy to study medications Current treatment with acetazolamide or thiazide diuretics Any condition that, in the opinion of the investigators, would make study participation unsafe or interfere with study procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intravenous Furosemide
Participants receive outpatient intravenous furosemide according to the study protocol during a structured ambulatory treatment session.
Lek: Intravenous furosemide bolus injections
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Eksperymentalny: Intravenous Furosemide + Acetazolamide
Participants receive outpatient intravenous furosemide combined with oral acetazolamide during a structured ambulatory treatment session
Lek: Intravenous furosemide bolus injections
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Lek: ACETAZOLAMIDE oral capsule
Oral acetazolamide administered prior to intravenous loop diuretic therapy during outpatient treatment sessions
Eksperymentalny: Intravenous Furosemide + Hydrochlorothiazide
Participants receive outpatient intravenous furosemide combined with oral hydrochlorothiazide during a structured ambulatory treatment session
Lek: Intravenous furosemide bolus injections
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Lek: Hydrochlorothiazide (HCT)
Oral hydrochlorothiazide administered prior to intravenous loop diuretic therapy during outpatient treatment sessions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Urinary Sodium Excretion at 6 Hours
Ramy czasowe: 6 hours
Total urine volume collected during the outpatient treatment session
6 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lucrecia Maria Burgos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TACTIC-HF
  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj