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TACTIC-HF: Sequential Diuretic Strategies in Ambulatory Worsening Heart Failure (TACTIC-HF)

11 maggio 2026 aggiornato da: Lucrecia Maria Burgos

TACTIC-HF: Thiazide or Acetazolamide Combination Versus Intravenous Furosemide in Ambulatory Worsening Heart Failure - a Randomized Crossover Trial

TACTIC-HF is a prospective randomized crossover trial designed to compare three ambulatory diuretic strategies in patients with worsening heart failure treated in a specialized heart failure day-hospital program.

Participants will receive sequential treatment with:

  1. intravenous furosemide alone,
  2. intravenous furosemide combined with oral acetazolamide, and
  3. intravenous furosemide combined with oral hydrochlorothiazide.

The primary objective is to compare short-term natriuretic response between strategies. Secondary objectives include assessment of urine output, congestion parameters, and renal/electrolyte safety.

Each participant will undergo repeated outpatient treatment sessions separated by washout periods, with standardized clinical and laboratory monitoring performed during each visit.

The study aims to evaluate pragmatic and clinically applicable ambulatory decongestion strategies using approved therapies commonly available in real-world practice.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Heart failure congestion remains one of the leading causes of hospitalization and recurrent healthcare utilization worldwide. Although loop diuretics represent the cornerstone of decongestive therapy, many patients develop suboptimal diuretic response or diuretic resistance during the course of chronic heart failure.

Sequential nephron blockade strategies combining loop diuretics with agents acting at different tubular sites may enhance natriuresis and improve decongestion. Recent inpatient studies have suggested potential benefits of acetazolamide- and thiazide-based strategies; however, evidence regarding ambulatory worsening heart failure management remains limited.

TACTIC-HF is a prospective, single-center, randomized, open-label crossover trial evaluating three commonly used outpatient decongestion strategies in patients with worsening heart failure treated in a dedicated heart failure day-hospital setting.

Participants will sequentially receive:

  • intravenous furosemide alone,
  • intravenous furosemide plus oral acetazolamide,
  • intravenous furosemide plus oral hydrochlorothiazide.

Treatments will be administered during structured outpatient sessions with standardized monitoring and predefined washout intervals between treatment periods.

The primary endpoint is total urinary sodium excretion during the treatment session. Secondary endpoints include urine output, congestion-related parameters, and renal/electrolyte safety outcomes.

The study is designed as a pragmatic trial using approved therapies routinely available in clinical practice, with the objective of generating physiologically oriented evidence applicable to ambulatory heart failure care.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years Chronic heart failure diagnosis according to current guideline definitions Ambulatory worsening heart failure requiring intravenous diuretic therapy in a specialized outpatient setting Evidence of clinical or objective congestion Chronic outpatient loop diuretic therapy Ability to comply with study procedures Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability or cardiogenic shock Requirement for immediate hospitalization Acute coronary syndrome, active infection, pulmonary embolism, or uncontrolled arrhythmia Severe electrolyte abnormalities Advanced renal failure requiring dialysis Pregnancy or breastfeeding Contraindication or allergy to study medications Current treatment with acetazolamide or thiazide diuretics Any condition that, in the opinion of the investigators, would make study participation unsafe or interfere with study procedures

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intravenous Furosemide
Participants receive outpatient intravenous furosemide according to the study protocol during a structured ambulatory treatment session.
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Sperimentale: Intravenous Furosemide + Acetazolamide
Participants receive outpatient intravenous furosemide combined with oral acetazolamide during a structured ambulatory treatment session
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Oral acetazolamide administered prior to intravenous loop diuretic therapy during outpatient treatment sessions
Sperimentale: Intravenous Furosemide + Hydrochlorothiazide
Participants receive outpatient intravenous furosemide combined with oral hydrochlorothiazide during a structured ambulatory treatment session
Intravenous loop diuretic therapy administered during outpatient treatment sessions according to protocol-defined dosing categories.
Oral hydrochlorothiazide administered prior to intravenous loop diuretic therapy during outpatient treatment sessions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Urinary Sodium Excretion at 6 Hours
Lasso di tempo: 6 hours
Total urine volume collected during the outpatient treatment session
6 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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