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Parasacral Ischial Plane Block in Lower Extremity Surgery

2026年5月14日 更新者:Nurullah Damla、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Evaluation of Sensory and Motor Blockade of Ultrasound-Guided Parasacral Ischial Plane Block in Lower Extremity Surgery

The parasacral ischial plane block is a novel fascial plane approach targeting the sacral plexus. This technique is technically less challenging and eliminates the requirement for direct visualization of the sacral plexus. The aim of this prospective observational study is to evaluate the efficacy of the conventional sacral plexus block versus the parasacral ischial plane block in patients undergoing lower extremity surgery.

調査の概要

詳細な説明

Sympatholysis resulting from central neuraxial block or general anesthesia in lower extremity surgeries may lead to adverse hemodynamic changes and increased perioperative mortality, particularly in high-risk patients. In such patients, lower extremity procedures can be successfully performed solely under sciatic and femoral nerve blocks. Depending on the surgical indication, the sciatic nerve block may be utilized alone or in combination with a lumbar plexus or femoral nerve block.A novel ultrasound-guided (USG) fascial plane approach targeting the sacral plexus, termed the Parasacral Ischial Plane (PIP) block, has been successfully investigated in a limited number of patients. The sacral plexus is located within a fascial plane formed by the pelvic fascia anteriorly, the sacrum medially, the piriformis and gluteus maximus muscles posteriorly, and the ischium bone laterally. The piriformis muscle has no attachment to the ischium; instead, it attaches laterally to the greater trochanter. A fascial plane exists between the piriformis muscle and the ischium, which extends directly to the sacral plexus.

Venkataraju et al. stated that during the demonstration of the PIP block, the needle should be directed and positioned toward the posteromedial surface of the ischium. Following bony contact, the injectate was administered, and its spread was observed beneath the piriformis muscle toward the sacral plexus (SP). This method is considered to be technically more straightforward and carries a lower risk profile.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Yildirim
      • Bursa、Yildirim、トルコ(Türkiye)、16300
        • Bursa High Specialization Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Ages 18-80
  2. ASA I-III
  3. Patients operated on under regional anesthesia
  4. Patients who provided written informed consent
  5. Patients scheduled for elective lower extremity surgery -

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a history of allergy to local anesthetic drugs
  2. Patients with coagulation disorders
  3. Patients with BMI > 40 kg/m²
  4. Presence of infection at the block application site
  5. Chronic pain syndrome (chronic opioid use)
  6. Pregnant women
  7. Patients who cannot be communicated with
  8. Patients requiring emergency surgery -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Parasacral Ischial Plan Block

A novel ultrasound-guided fascial plane approach to the sacral plexus, called the Parasacral-Ischial Plane (PIP) block, has been successfully studied in a small number of patients. The sacral plexus is located within a fascial plane formed by the pelvic fascia anteriorly, the sacrum medially, the piriformis and gluteus maximus muscles posteriorly, and the ischium laterally. The piriformis muscle has no attachment to the ischium and attaches to the greater trochanter laterally. A fascial plane exists between the piriformis muscle and the ischium; this fascial plane extends to the sacral plexus.

Venkataraju et al. stated that in a PIP block demonstration, the needle should be directed and placed towards the posteromedial surface of the ischium. After bone contact, medication was injected, and it was observed that the medication spread from under the piriformis muscle towards the sacral plexus. This method is considered easier and less risky.

The sacral plexus is located within a fascial plane formed by the pelvic fascia anteriorly, the sacrum medially, the piriformis and gluteus maximus muscles posteriorly, and the ischium laterally. The piriformis muscle has no attachment to the ischium and attaches to the greater trochanter laterally. A fascial plane exists between the piriformis muscle and the ischium; this fascial plane extends to the sacral plexus.

Venkataraju et al. stated that in PIP block demonstrations, the needle should be directed and placed towards the posteromedial surface of the ischium. After bone contact, the medication was injected, and it was observed that the medication spread from under the piriformis muscle towards the sacral plexus.

アクティブコンパレータ:Sacral plexus block
This block, defined by the parasacral approach, targets the exit point of the plexus at the level of the foramen ischiadicum majus. Unlike distal sciatic blocks, blocking at this level includes the posterior cutaneous femoral nerve, superior/inferior gluteal nerve, and pudendal nerve, along with the ischial nerve. In current practice, ultrasonography (USG) has become the "gold standard"; visualizing the neural structures deep to the piriformis muscle by placing the probe between the lateral sacrum and the iliac wing increases the success rate while minimizing the risk of complications.
This block, defined by the parasacral approach, targets the exit point of the plexus at the level of the foramen ischiadicum majus. Unlike distal sciatic blocks, blocking at this level includes the posterior cutaneous femoral nerve, superior/inferior gluteal nerve, and pudendal nerve, along with the ischial nerve. In current practice, ultrasonography (USG) has become the "gold standard"; visualizing the neural structures deep to the piriformis muscle by placing the probe between the lateral sacrum and the iliac wing increases the success rate while minimizing the risk of complications.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sensory and motor block onset time
時間枠:1 hour
This approach is based on the volume-dependent spread of local anesthetic into the plane between the sacral plexus and the deep pelvic muscle fascia; sensory blockade begins proximally to distally within 10-20 minutes, while motor blockade usually develops later and gradually around 20-30 minutes.
1 hour

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Numerical Rating Scale (NRS)
時間枠:1 Day
Pain control is a one-dimensional measurement tool, usually ranging from 0 to 10, used to subjectively assess a patient's pain intensity. In academic literature, this scale, expressed with integers from 0 (no pain) to 10 (the most severe pain imaginable), is considered a fundamental parameter for pain monitoring in clinical research and perioperative processes due to its high validity, ease of application, and flexibility in verbal or written form.
1 Day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Korgün Ökmen、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月14日

最初の投稿 (実際)

2026年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

due to patient privacy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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