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Parasacral Ischial Plane Block in Lower Extremity Surgery

14 maggio 2026 aggiornato da: Nurullah Damla, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Evaluation of Sensory and Motor Blockade of Ultrasound-Guided Parasacral Ischial Plane Block in Lower Extremity Surgery

The parasacral ischial plane block is a novel fascial plane approach targeting the sacral plexus. This technique is technically less challenging and eliminates the requirement for direct visualization of the sacral plexus. The aim of this prospective observational study is to evaluate the efficacy of the conventional sacral plexus block versus the parasacral ischial plane block in patients undergoing lower extremity surgery.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sympatholysis resulting from central neuraxial block or general anesthesia in lower extremity surgeries may lead to adverse hemodynamic changes and increased perioperative mortality, particularly in high-risk patients. In such patients, lower extremity procedures can be successfully performed solely under sciatic and femoral nerve blocks. Depending on the surgical indication, the sciatic nerve block may be utilized alone or in combination with a lumbar plexus or femoral nerve block.A novel ultrasound-guided (USG) fascial plane approach targeting the sacral plexus, termed the Parasacral Ischial Plane (PIP) block, has been successfully investigated in a limited number of patients. The sacral plexus is located within a fascial plane formed by the pelvic fascia anteriorly, the sacrum medially, the piriformis and gluteus maximus muscles posteriorly, and the ischium bone laterally. The piriformis muscle has no attachment to the ischium; instead, it attaches laterally to the greater trochanter. A fascial plane exists between the piriformis muscle and the ischium, which extends directly to the sacral plexus.

Venkataraju et al. stated that during the demonstration of the PIP block, the needle should be directed and positioned toward the posteromedial surface of the ischium. Following bony contact, the injectate was administered, and its spread was observed beneath the piriformis muscle toward the sacral plexus (SP). This method is considered to be technically more straightforward and carries a lower risk profile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Turchia (Türkiye), 16300
        • Bursa High Specialization Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Ages 18-80
  2. ASA I-III
  3. Patients operated on under regional anesthesia
  4. Patients who provided written informed consent
  5. Patients scheduled for elective lower extremity surgery -

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a history of allergy to local anesthetic drugs
  2. Patients with coagulation disorders
  3. Patients with BMI > 40 kg/m²
  4. Presence of infection at the block application site
  5. Chronic pain syndrome (chronic opioid use)
  6. Pregnant women
  7. Patients who cannot be communicated with
  8. Patients requiring emergency surgery -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Parasacral Ischial Plan Block

A novel ultrasound-guided fascial plane approach to the sacral plexus, called the Parasacral-Ischial Plane (PIP) block, has been successfully studied in a small number of patients. The sacral plexus is located within a fascial plane formed by the pelvic fascia anteriorly, the sacrum medially, the piriformis and gluteus maximus muscles posteriorly, and the ischium laterally. The piriformis muscle has no attachment to the ischium and attaches to the greater trochanter laterally. A fascial plane exists between the piriformis muscle and the ischium; this fascial plane extends to the sacral plexus.

Venkataraju et al. stated that in a PIP block demonstration, the needle should be directed and placed towards the posteromedial surface of the ischium. After bone contact, medication was injected, and it was observed that the medication spread from under the piriformis muscle towards the sacral plexus. This method is considered easier and less risky.

The sacral plexus is located within a fascial plane formed by the pelvic fascia anteriorly, the sacrum medially, the piriformis and gluteus maximus muscles posteriorly, and the ischium laterally. The piriformis muscle has no attachment to the ischium and attaches to the greater trochanter laterally. A fascial plane exists between the piriformis muscle and the ischium; this fascial plane extends to the sacral plexus.

Venkataraju et al. stated that in PIP block demonstrations, the needle should be directed and placed towards the posteromedial surface of the ischium. After bone contact, the medication was injected, and it was observed that the medication spread from under the piriformis muscle towards the sacral plexus.

Comparatore attivo: Sacral plexus block
This block, defined by the parasacral approach, targets the exit point of the plexus at the level of the foramen ischiadicum majus. Unlike distal sciatic blocks, blocking at this level includes the posterior cutaneous femoral nerve, superior/inferior gluteal nerve, and pudendal nerve, along with the ischial nerve. In current practice, ultrasonography (USG) has become the "gold standard"; visualizing the neural structures deep to the piriformis muscle by placing the probe between the lateral sacrum and the iliac wing increases the success rate while minimizing the risk of complications.
This block, defined by the parasacral approach, targets the exit point of the plexus at the level of the foramen ischiadicum majus. Unlike distal sciatic blocks, blocking at this level includes the posterior cutaneous femoral nerve, superior/inferior gluteal nerve, and pudendal nerve, along with the ischial nerve. In current practice, ultrasonography (USG) has become the "gold standard"; visualizing the neural structures deep to the piriformis muscle by placing the probe between the lateral sacrum and the iliac wing increases the success rate while minimizing the risk of complications.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensory and motor block onset time
Lasso di tempo: 1 hour
This approach is based on the volume-dependent spread of local anesthetic into the plane between the sacral plexus and the deep pelvic muscle fascia; sensory blockade begins proximally to distally within 10-20 minutes, while motor blockade usually develops later and gradually around 20-30 minutes.
1 hour

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Numerical Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 1 Day
Pain control is a one-dimensional measurement tool, usually ranging from 0 to 10, used to subjectively assess a patient's pain intensity. In academic literature, this scale, expressed with integers from 0 (no pain) to 10 (the most severe pain imaginable), is considered a fundamental parameter for pain monitoring in clinical research and perioperative processes due to its high validity, ease of application, and flexibility in verbal or written form.
1 Day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

due to patient privacy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Parasacral Ischial Plan Block

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