Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parasacral Ischial Plane Block in Lower Extremity Surgery

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Nurullah Damla, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Evaluation of Sensory and Motor Blockade of Ultrasound-Guided Parasacral Ischial Plane Block in Lower Extremity Surgery

The parasacral ischial plane block is a novel fascial plane approach targeting the sacral plexus. This technique is technically less challenging and eliminates the requirement for direct visualization of the sacral plexus. The aim of this prospective observational study is to evaluate the efficacy of the conventional sacral plexus block versus the parasacral ischial plane block in patients undergoing lower extremity surgery.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sympatholysis resulting from central neuraxial block or general anesthesia in lower extremity surgeries may lead to adverse hemodynamic changes and increased perioperative mortality, particularly in high-risk patients. In such patients, lower extremity procedures can be successfully performed solely under sciatic and femoral nerve blocks. Depending on the surgical indication, the sciatic nerve block may be utilized alone or in combination with a lumbar plexus or femoral nerve block.A novel ultrasound-guided (USG) fascial plane approach targeting the sacral plexus, termed the Parasacral Ischial Plane (PIP) block, has been successfully investigated in a limited number of patients. The sacral plexus is located within a fascial plane formed by the pelvic fascia anteriorly, the sacrum medially, the piriformis and gluteus maximus muscles posteriorly, and the ischium bone laterally. The piriformis muscle has no attachment to the ischium; instead, it attaches laterally to the greater trochanter. A fascial plane exists between the piriformis muscle and the ischium, which extends directly to the sacral plexus.

Venkataraju et al. stated that during the demonstration of the PIP block, the needle should be directed and positioned toward the posteromedial surface of the ischium. Following bony contact, the injectate was administered, and its spread was observed beneath the piriformis muscle toward the sacral plexus (SP). This method is considered to be technically more straightforward and carries a lower risk profile.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Turcja (Türkiye), 16300
        • Bursa High Specialization Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Ages 18-80
  2. ASA I-III
  3. Patients operated on under regional anesthesia
  4. Patients who provided written informed consent
  5. Patients scheduled for elective lower extremity surgery -

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a history of allergy to local anesthetic drugs
  2. Patients with coagulation disorders
  3. Patients with BMI > 40 kg/m²
  4. Presence of infection at the block application site
  5. Chronic pain syndrome (chronic opioid use)
  6. Pregnant women
  7. Patients who cannot be communicated with
  8. Patients requiring emergency surgery -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Parasacral Ischial Plan Block

A novel ultrasound-guided fascial plane approach to the sacral plexus, called the Parasacral-Ischial Plane (PIP) block, has been successfully studied in a small number of patients. The sacral plexus is located within a fascial plane formed by the pelvic fascia anteriorly, the sacrum medially, the piriformis and gluteus maximus muscles posteriorly, and the ischium laterally. The piriformis muscle has no attachment to the ischium and attaches to the greater trochanter laterally. A fascial plane exists between the piriformis muscle and the ischium; this fascial plane extends to the sacral plexus.

Venkataraju et al. stated that in a PIP block demonstration, the needle should be directed and placed towards the posteromedial surface of the ischium. After bone contact, medication was injected, and it was observed that the medication spread from under the piriformis muscle towards the sacral plexus. This method is considered easier and less risky.

The sacral plexus is located within a fascial plane formed by the pelvic fascia anteriorly, the sacrum medially, the piriformis and gluteus maximus muscles posteriorly, and the ischium laterally. The piriformis muscle has no attachment to the ischium and attaches to the greater trochanter laterally. A fascial plane exists between the piriformis muscle and the ischium; this fascial plane extends to the sacral plexus.

Venkataraju et al. stated that in PIP block demonstrations, the needle should be directed and placed towards the posteromedial surface of the ischium. After bone contact, the medication was injected, and it was observed that the medication spread from under the piriformis muscle towards the sacral plexus.

Aktywny komparator: Sacral plexus block
This block, defined by the parasacral approach, targets the exit point of the plexus at the level of the foramen ischiadicum majus. Unlike distal sciatic blocks, blocking at this level includes the posterior cutaneous femoral nerve, superior/inferior gluteal nerve, and pudendal nerve, along with the ischial nerve. In current practice, ultrasonography (USG) has become the "gold standard"; visualizing the neural structures deep to the piriformis muscle by placing the probe between the lateral sacrum and the iliac wing increases the success rate while minimizing the risk of complications.
This block, defined by the parasacral approach, targets the exit point of the plexus at the level of the foramen ischiadicum majus. Unlike distal sciatic blocks, blocking at this level includes the posterior cutaneous femoral nerve, superior/inferior gluteal nerve, and pudendal nerve, along with the ischial nerve. In current practice, ultrasonography (USG) has become the "gold standard"; visualizing the neural structures deep to the piriformis muscle by placing the probe between the lateral sacrum and the iliac wing increases the success rate while minimizing the risk of complications.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sensory and motor block onset time
Ramy czasowe: 1 hour
This approach is based on the volume-dependent spread of local anesthetic into the plane between the sacral plexus and the deep pelvic muscle fascia; sensory blockade begins proximally to distally within 10-20 minutes, while motor blockade usually develops later and gradually around 20-30 minutes.
1 hour

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Numerical Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: 1 Day
Pain control is a one-dimensional measurement tool, usually ranging from 0 to 10, used to subjectively assess a patient's pain intensity. In academic literature, this scale, expressed with integers from 0 (no pain) to 10 (the most severe pain imaginable), is considered a fundamental parameter for pain monitoring in clinical research and perioperative processes due to its high validity, ease of application, and flexibility in verbal or written form.
1 Day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

due to patient privacy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj