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Suprainguinal Facia Iliaca Block in Maximizing the Feasibility of Positioning for Spinal Anesthesia

2026年5月12日 更新者：Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University

Effectiveness of Suprainguinal Facia Iliaca Block in Maximizing the Feasibility of Positioning for Spinal Anesthesia in Patients With Hip and Proximal Femur Fractures, a Placebo Randomized Controlled Study

In this study, we assessed the effect of suprainguinal facia iliaca block in maximizing the feasibility of positioning for spinal anaesthesia in patients with hip and proximal femur fractures by determining the angle that could be achieved and success rate of spinal anesthesia The control group received a sham block with the same technique of suprainguinal fascia iliaca block before being given spinal anaesthesia.

The interventional group received suprainguinal fascia iliaca block before being given spinal anaesthesia.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Ismailia、エジプト
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients are ASA I (American Society of Anesthesiologists physical status grade I) = normal healthy patients, ASA II (American Society of Anesthesiologists physical status grade II) = patients with mild systemic disease and no functional limitations, or ASA III (American Society of Anesthesiologists physical status grade III) = patients with moderate systemic disease and some functional limitations.
  • Patients having hip and/or proximal femur fractures.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate in the study
  • Patients' refusal for regional anaesthesia
  • Patients have other combined fractures rather than unilateral hip or proximal femur fractures.
  • Underlying coagulopathies.
  • Local infection.
  • Known allergy to LA.
  • Body mass index (BMI) more than 40 kg/m².
  • Heart block greater than first-degree.
  • Renal and hepatic dysfunction.
  • Neurological diseases such as Alzheimer's and dementia or apparent psychological instability.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Fascia iliaca compartment block
Fascia iliaca block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml of 0.5% bupivacaine.
薬：Bubpivacaine
Fascia iliaca compartment block (FICB) was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml of 0.5% bupivacaine.
偽コンパレータ：Sham group
Sham block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml normal saline.
薬：Normal Saline
Sham block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml normal saline.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Degree of Fowler's position
時間枠：30 minutes after the fascia iliaca compartment block or sham block and till the full sitting position before spinal anaesthesia.
Measure and compare the maximum tolerable degree of Fowler's position after fascia iliaca compartment block (FICB) and sham block in order to give spinal anaesthesia.
30 minutes after the fascia iliaca compartment block or sham block and till the full sitting position before spinal anaesthesia.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Suez Canal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月12日

最初の投稿 (実際)

2026年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fascia Iliaca

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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