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Suprainguinal Facia Iliaca Block in Maximizing the Feasibility of Positioning for Spinal Anesthesia

12 de maio de 2026 atualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Effectiveness of Suprainguinal Facia Iliaca Block in Maximizing the Feasibility of Positioning for Spinal Anesthesia in Patients With Hip and Proximal Femur Fractures, a Placebo Randomized Controlled Study

In this study, we assessed the effect of suprainguinal facia iliaca block in maximizing the feasibility of positioning for spinal anaesthesia in patients with hip and proximal femur fractures by determining the angle that could be achieved and success rate of spinal anesthesia The control group received a sham block with the same technique of suprainguinal fascia iliaca block before being given spinal anaesthesia.

The interventional group received suprainguinal fascia iliaca block before being given spinal anaesthesia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients are ASA I (American Society of Anesthesiologists physical status grade I) = normal healthy patients, ASA II (American Society of Anesthesiologists physical status grade II) = patients with mild systemic disease and no functional limitations, or ASA III (American Society of Anesthesiologists physical status grade III) = patients with moderate systemic disease and some functional limitations.
  • Patients having hip and/or proximal femur fractures.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate in the study
  • Patients' refusal for regional anaesthesia
  • Patients have other combined fractures rather than unilateral hip or proximal femur fractures.
  • Underlying coagulopathies.
  • Local infection.
  • Known allergy to LA.
  • Body mass index (BMI) more than 40 kg/m².
  • Heart block greater than first-degree.
  • Renal and hepatic dysfunction.
  • Neurological diseases such as Alzheimer's and dementia or apparent psychological instability.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fascia iliaca compartment block
Fascia iliaca block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml of 0.5% bupivacaine.
Fascia iliaca compartment block (FICB) was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml of 0.5% bupivacaine.
Comparador Falso: Sham group
Sham block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml normal saline.
Sham block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml normal saline.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Degree of Fowler's position
Prazo: 30 minutes after the fascia iliaca compartment block or sham block and till the full sitting position before spinal anaesthesia.
Measure and compare the maximum tolerable degree of Fowler's position after fascia iliaca compartment block (FICB) and sham block in order to give spinal anaesthesia.
30 minutes after the fascia iliaca compartment block or sham block and till the full sitting position before spinal anaesthesia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fascia Iliaca

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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