Suprainguinal Facia Iliaca Block in Maximizing the Feasibility of Positioning for Spinal Anesthesia
12 мая 2026 г. обновлено: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Effectiveness of Suprainguinal Facia Iliaca Block in Maximizing the Feasibility of Positioning for Spinal Anesthesia in Patients With Hip and Proximal Femur Fractures, a Placebo Randomized Controlled Study
In this study, we assessed the effect of suprainguinal facia iliaca block in maximizing the feasibility of positioning for spinal anaesthesia in patients with hip and proximal femur fractures by determining the angle that could be achieved and success rate of spinal anesthesia The control group received a sham block with the same technique of suprainguinal fascia iliaca block before being given spinal anaesthesia.
The interventional group received suprainguinal fascia iliaca block before being given spinal anaesthesia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients are ASA I (American Society of Anesthesiologists physical status grade I) = normal healthy patients, ASA II (American Society of Anesthesiologists physical status grade II) = patients with mild systemic disease and no functional limitations, or ASA III (American Society of Anesthesiologists physical status grade III) = patients with moderate systemic disease and some functional limitations.
- Patients having hip and/or proximal femur fractures.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study
- Patients' refusal for regional anaesthesia
- Patients have other combined fractures rather than unilateral hip or proximal femur fractures.
- Underlying coagulopathies.
- Local infection.
- Known allergy to LA.
- Body mass index (BMI) more than 40 kg/m².
- Heart block greater than first-degree.
- Renal and hepatic dysfunction.
- Neurological diseases such as Alzheimer's and dementia or apparent psychological instability.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Fascia iliaca compartment block
Fascia iliaca block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml of 0.5% bupivacaine.
|
Fascia iliaca compartment block (FICB) was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml of 0.5% bupivacaine.
|
|
Фальшивый компаратор: Sham group
Sham block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml normal saline.
|
Sham block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml normal saline.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Degree of Fowler's position
Временное ограничение: 30 minutes after the fascia iliaca compartment block or sham block and till the full sitting position before spinal anaesthesia.
|
Measure and compare the maximum tolerable degree of Fowler's position after fascia iliaca compartment block (FICB) and sham block in order to give spinal anaesthesia.
|
30 minutes after the fascia iliaca compartment block or sham block and till the full sitting position before spinal anaesthesia.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fascia Iliaca
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Bubpivacaine
-
Suez Canal UniversityЗавершенныйКолоректальный ракЕгипет