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Suprainguinal Facia Iliaca Block in Maximizing the Feasibility of Positioning for Spinal Anesthesia

12. Mai 2026 aktualisiert von: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Effectiveness of Suprainguinal Facia Iliaca Block in Maximizing the Feasibility of Positioning for Spinal Anesthesia in Patients With Hip and Proximal Femur Fractures, a Placebo Randomized Controlled Study

In this study, we assessed the effect of suprainguinal facia iliaca block in maximizing the feasibility of positioning for spinal anaesthesia in patients with hip and proximal femur fractures by determining the angle that could be achieved and success rate of spinal anesthesia The control group received a sham block with the same technique of suprainguinal fascia iliaca block before being given spinal anaesthesia.

The interventional group received suprainguinal fascia iliaca block before being given spinal anaesthesia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients are ASA I (American Society of Anesthesiologists physical status grade I) = normal healthy patients, ASA II (American Society of Anesthesiologists physical status grade II) = patients with mild systemic disease and no functional limitations, or ASA III (American Society of Anesthesiologists physical status grade III) = patients with moderate systemic disease and some functional limitations.
  • Patients having hip and/or proximal femur fractures.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate in the study
  • Patients' refusal for regional anaesthesia
  • Patients have other combined fractures rather than unilateral hip or proximal femur fractures.
  • Underlying coagulopathies.
  • Local infection.
  • Known allergy to LA.
  • Body mass index (BMI) more than 40 kg/m².
  • Heart block greater than first-degree.
  • Renal and hepatic dysfunction.
  • Neurological diseases such as Alzheimer's and dementia or apparent psychological instability.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fascia iliaca compartment block
Fascia iliaca block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml of 0.5% bupivacaine.
Arzneimittel: Bubpivacaine
Fascia iliaca compartment block (FICB) was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml of 0.5% bupivacaine.
Schein-Komparator: Sham group
Sham block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml normal saline.
Arzneimittel: Normal Saline
Sham block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml normal saline.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Degree of Fowler's position
Zeitfenster: 30 minutes after the fascia iliaca compartment block or sham block and till the full sitting position before spinal anaesthesia.
Measure and compare the maximum tolerable degree of Fowler's position after fascia iliaca compartment block (FICB) and sham block in order to give spinal anaesthesia.
30 minutes after the fascia iliaca compartment block or sham block and till the full sitting position before spinal anaesthesia.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fascia Iliaca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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