Suprainguinal Facia Iliaca Block in Maximizing the Feasibility of Positioning for Spinal Anesthesia
2026. május 12. frissítette: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Effectiveness of Suprainguinal Facia Iliaca Block in Maximizing the Feasibility of Positioning for Spinal Anesthesia in Patients With Hip and Proximal Femur Fractures, a Placebo Randomized Controlled Study
In this study, we assessed the effect of suprainguinal facia iliaca block in maximizing the feasibility of positioning for spinal anaesthesia in patients with hip and proximal femur fractures by determining the angle that could be achieved and success rate of spinal anesthesia The control group received a sham block with the same technique of suprainguinal fascia iliaca block before being given spinal anaesthesia.
The interventional group received suprainguinal fascia iliaca block before being given spinal anaesthesia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients are ASA I (American Society of Anesthesiologists physical status grade I) = normal healthy patients, ASA II (American Society of Anesthesiologists physical status grade II) = patients with mild systemic disease and no functional limitations, or ASA III (American Society of Anesthesiologists physical status grade III) = patients with moderate systemic disease and some functional limitations.
- Patients having hip and/or proximal femur fractures.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study
- Patients' refusal for regional anaesthesia
- Patients have other combined fractures rather than unilateral hip or proximal femur fractures.
- Underlying coagulopathies.
- Local infection.
- Known allergy to LA.
- Body mass index (BMI) more than 40 kg/m².
- Heart block greater than first-degree.
- Renal and hepatic dysfunction.
- Neurological diseases such as Alzheimer's and dementia or apparent psychological instability.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fascia iliaca compartment block
Fascia iliaca block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml of 0.5% bupivacaine.
|
Fascia iliaca compartment block (FICB) was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml of 0.5% bupivacaine.
|
|
Sham Comparator: Sham group
Sham block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml normal saline.
|
Sham block was performed at the pre-anaesthesia holding area 30 minutes before shifting the patients to the operation room with 30 ml normal saline.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Degree of Fowler's position
Időkeret: 30 minutes after the fascia iliaca compartment block or sham block and till the full sitting position before spinal anaesthesia.
|
Measure and compare the maximum tolerable degree of Fowler's position after fascia iliaca compartment block (FICB) and sham block in order to give spinal anaesthesia.
|
30 minutes after the fascia iliaca compartment block or sham block and till the full sitting position before spinal anaesthesia.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fascia Iliaca
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .