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Gut Microbiota and Intestinal Permeability Responses to Ramadan Intermittent Fasting in Italian and Lebanese Cohorts: a Real-life Study

2026年6月12日 更新者：piero portincasa、University of Bari
Ramadan Intermittent Fasting (RIF) is an annual fasting month from dawn to sunset, practiced by healthy Muslims. While its metabolic benefits are well studied, its effects on the gastrointestinal (GI) tract, intestinal permeability, and GI microbiota remain less explored. This study investigated the effects of RIF on gut microbiota composition and markers of intestinal permeability in two distinct populations, i.e., Italy and Lebanon. Participants from Italy and Lebanon were enrolled in this observational longitudinal study and were monitored before, during, and after RIF. Dietary intake was assessed through a validated 3-day food questionnaire before and during RIF. Blood and fecal samples were collected to analyze the markers of intestinal permeability (zonulin, lipopolysaccharide (LPS), Fatty Acid Binding Protein 2 (FABP2), and total bile acids (TBA), and gut microbiota composition using the 16S rRNA gene sequencing.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The study has been developed as a clinical trial. It is expected the signing of the informed consent and authorization to the personal data. A total of 79 subjects aging between 20 and 60 years, homogeneous for sex and body mass index were enrolled in the study. Subjects were required to practice a 29/30 days of religeous fasting.

Blood and fecal samples collected before RIF were obtained during the three days preceding RIF (days -3 to -1), whereas samples collected after RIF were obtained during the three days following the end of RIF. Blood samples were analyzed for markers of intestinal permeability, and fecal samples were used for gastrointestinal microbiome analysis. Moreover, each participant completed a validated dietary assessment using a 3-day food record questionnaire, administered during the three days immediately preceding RIF (days -3, -2, -1) and again during RIF (days 14, 15, and 16).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • BA
      • Bari、BA、イタリア、70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

should be muslims in which they are able to do one month of fasting without complications

説明

Inclusion Criteria:

  • subjects able to provide signed consent
  • age between 20-60 years
  • Healthy Volunteers

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent
  • pregnancy
  • celiac disease
  • diagnosis of organic diseases, cardiovascular risk
  • medications that can affect the gastrointestinal tract and interfere with symptoms

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Italian group
Muslims in Italy
Lebanese Group
Muslims in Lebanon

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in Intestinal Permeability Markers
時間枠：One month
Zonulin and LPS levels were measured through ELISA experiments where blood serum was collected from patients before and after the ending of the fasting month.
One month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effect of RIF on Gut Microbiota Composition
時間枠：1 month
Fecal samples were collected from patients at baseline and at the end of the fasting month for the aim of 16S rRNA analysis to see how the microbiota composition will be affected by this one fasting month
1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Bari

捜査官

  • 主任研究者：Piero Portincasa、Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J) University of Bari 'Aldo Moro'

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (実際)

2024年4月9日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月12日

最初の投稿 (実際)

2026年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RAMA3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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